CalciDeos 600 mg / 400 I.E. Kautabletten

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Fáanlegur frá:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

INN (Alþjóðlegt nafn):

Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate

Lyfjaform:

Kautablette

Samsetning:

Teil 1 - Kautablette; Calciumcarbonat (00058) 1500 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 4 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

erloschen

Leyfisdagur:

2012-02-09

Upplýsingar fylgiseðill

-
1
–
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_ _
_CALCIDEOS_
_®_
_ 600 MG / 400 I.E. KAUTABLETTEN _
_ _
Wirkstoffe:
Calciumcarbonat, Colecalciferol (Vitamin D
3
)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, müssen CalciDeos
®
600 mg / 400 I.E. Kautabletten jedoch vorschriftsmäßig angewendet
werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder durch die Therapie keine
Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind CalciDeos
®
600 mg / 400 I.E. Kautabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von CalciDeos
®
600 mg / 400 I.E. Kautabletten beachten?
3.
Wie sind CalciDeos
®
600 mg / 400 I.E. Kautabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind CalciDeos
®
600 mg / 400 I.E. Kautabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND CALCIDEOS
® 600 MG / 400 I.E. KAUTABLETTEN UND WOFÜR
WERDEN SIE ANGEWENDET?
CalciDeos
®
600 mg / 400 I.E. Kautabletten sind ein Calcium-Vitamin D
3
-Präparat.
ES WIRD ANGEWENDET
-
zur Vorbeugung und Behandlung eines Vitamin D- und Calciummangels bei
älteren Patienten.
-
als Vitamin D- und Calciumergänzung zur unterstützenden Behandlung
der Osteoporose.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON
CALCIDEOS
® 600 MG / 400 I.E.
KAUTABLETTEN BEACHTEN?
CALCIDEOS
® 600 MG / 400 I.E. KAUTABLETTEN DÜRFEN NICHT E

Vara einkenni

- 1 -
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CalciDeos
®
600 mg / 400 I.E. Kautabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kautablette enthält:
1500,0 mg Calciumcarbonat, entsprechend 600 mg Calcium
4 mg Colecalciferol-Trockenkonzentrat, entsprechend 10 µg oder 400
I.E. Vitamin D
3
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Vorbeugung und Behandlung eines Vitamin D- und Calciummangels bei
älteren
Patienten und als Vitamin D- und Calciumergänzung zur
unterstützenden Behandlung der
Osteoporose.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene nehmen 2mal täglich (morgens und abends) 1 Kautablette
(entsprechend
1200 mg Calcium und 800 I.E.).
CalciDeos
®
600 mg / 400 I.E. Kautabletten sollten zu oder nach den Mahlzeiten
zerkaut
und geschluckt werden.
Die Behandlung der Osteoporose ist langfristig anzulegen. Ihre Dauer
orientiert sich an
dem angestrebten therapeutischen Ziel.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Calciumcarbonat, Vitamin D
3
, Soja, Erdnuss oder einen der
sonstigen Bestandteile der Kautablette, Hypercalcämie,
Hypercalciurie, Nierenkalksteine,
Nephrocalcinose,
Niereninsuffizienz,
primärer
Hyperparathyreoidismus,
Vitamin-D-
Überdosierung, Myelom, Knochenmetastasen, Immobilisierung.
- 2 -
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Während einer Langzeitanwendung sollten die Serum- und
Urincalciumspiegel sowie die
Nierenfunktion kontrolliert werden. Die Dosierung sollte reduziert
bzw. die Behandlung
vorübergehend
unterbrochen
werden,
wenn
eine
Calciumausscheidung
von
über
7,5 mmol/24 Stunden (300 mg/24 Stunden) im Urin nachgewiesen wird.
Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen sind CalciDeos
®
600 mg / 400 I.E. Kautabletten
mit Vorsicht anzuwenden, wobei eine Kontrolle der Calcium- und
Phosphat-Homöostase
erfolgen sollte.
Die Dosierung an Vitamin D pro Darreichungsform (400 I.E.) sollte bei
der Einnahme
weitere