Calcipotriol/Betamethasone Sandoz 50 mikrogram/g + 0,5 mg/g Salva

Country: Svíþjóð

Tungumál: sænska

Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Virkt innihaldsefni:

betametasondipropionat; kalcipotriolmonohydrat

Fáanlegur frá:

Medartuum AB

ATC númer:

D05AX52

INN (Alþjóðlegt nafn):

betamethasone dipropionate; calcipotriol monohydrate

Skammtar:

50 mikrogram/g + 0,5 mg/g

Lyfjaform:

Salva

Samsetning:

kalcipotriolmonohydrat 0,052 mg Aktiv substans; betametasondipropionat 0,643 mg Aktiv substans

Gerð lyfseðils:

Receptbelagt

Vörulýsing:

Förpacknings: Tub, 2 x 60 g

Leyfisstaða:

Godkänd

Leyfisdagur:

2022-06-14

Upplýsingar fylgiseðill

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE SANDOZ 50 MIKROGRAM/G + 0,5 MG/G SALVA
kalcipotriol/betametason
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Calcipotriol/Betamethasone Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Calcipotriol/Betamethasone
Sandoz
3.
Hur du använder Calcipotriol/Betamethasone Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Calcipotriol/Betamethasone Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Calcipotriol/Betamethasone Sandoz salva används för lokal behandling
av plack-psoriasis (psoriasis
vulgaris) hos vuxna. Psoriasis orsakas av att det bildas nya hudceller
alldeles för snabbt. Detta orsakar
rodnad, fjällning och att hudens tjocklek ökar.
Calcipotriol/Betamethasone Sandoz salva innehåller kalcipotriol och
betametason. Kalcipotriol hjälper
till att normalisera hudcellernas tillväxthastighet och betametason
lindrar inflammation.
Kalcipotriol och betametason som finns i Calcipotriol/Betamethasone
Sandoz kan också vara
godkända för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna
produktinformation. Fråga läkare,
apotek- eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor
och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE
SANDOZ
ANVÄND INTE CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE SAND

Vara einkenni

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Calcipotriol/Betamethasone Sandoz 50 mikrogram/g + 0,5 mg/g salva
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 gram salva innehåller 50 mikrogram kalcipotriol (som monohydrat)
och 0,5 mg betametason (som
dipropionat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Salva.
Benvit.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Lokal behandling av stabil plaque psoriasis vulgaris hos vuxna, där
lokal terapi är lämplig.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Calcipotriol/Betamethasone Sandoz salva ska appliceras på det
angripna området en gång dagligen.
Den rekommenderade behandlingstiden är 4 veckor. Det finns erfarenhet
av upprepade behandlingar
med kalcipotriol/betametason i upp till 52 veckor. Om det är
nödvändigt att fortsätta eller upprepa
behandlingen efter 4 veckor, bör behandlingen fortsätta efter
läkares bedömning och under
regelbunden medicinsk övervakning.
Vid användning av läkemedel innehållande kalcipotriol bör den
maximala dagliga dosen inte överstiga
15 g. Den andel av kroppsytan som behandlas med läkemedel
innehållande kalcipotriol bör inte
överskrida 30% (se avsnitt 4.4).
Särskilda patientgrupper
_Nedsatt njur- och leverfunktion_
Säkerheten och effekten av Calcipotriol/Betamethasone Sandoz salva
hos patienter med kraftigt
nedsatt njurfunktion eller allvarliga leversjukdomar har inte
utvärderats.
_Pediatrisk population_
Säkerheten och effekten av Calcipotriol/Betamethasone Sandoz salva
vid behandling av barn under
18 år har inte fastställts. Tillgänglig information för barn i
åldern 12 till 17 år finns beskriven i
avsnitten 4.8, 5.1 och 5.2 men ingen dosrekommendation kan ges.
2
Administreringssätt
Calcipotriol/Betamethasone Sandoz salva appliceras på det angripna
hudområdet. För att uppnå
optimal effekt, rekommenderas att inte duscha eller bada omedelbart
efter applikation av
Calcipotriol/Betamethasone Sandoz salva.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot de aktiv