Canigen DHPPi/L

Land: Lettland

Tungumál: lettneska

Heimild: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Virkt innihaldsefni:

Suņu distemper virus, Lederle celms, Suņu parvovīrusa, C. P. V. 780916 celms, Suņu parainfluenza vīruss, Manhattan celms, Inaktivēta Leptospira canicola, Inaktivēta Leptospira icterohaemorrhagiae, Dzīvas novājinātas Suņu Adenovīrusa tips 2 (CAV2), celmu Manhattan

Fáanlegur frá:

VIRBAC, Francija

ATC númer:

QI07AI02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Canine distemper virus, Lederle strain, Canine parvovirus, C. P. V. 780916 strain, Canine parainfluenza virus, Manhattan strain,

Lyfjaform:

liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām pagatavošanai

Gerð lyfseðils:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

Framleitt af:

VIRBAC, Francija

Meðferðarhópur:

suņi

Upplýsingar fylgiseðill

1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/MRP/15/0057
CANIGEN DHPPI/L LIOFILIZĀTS UN SUSPENSIJA SUSPENSIJAS INJEKCIJĀM
PAGATAVOŠANAI SUŅIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA,
KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
VIRBAC
1
ère
Avenue – 2065m -L.I.D.
06516 Carros
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
CANIGEN DHPPI/L liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām
pagatavošanai suņiem
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
_ _
Katra 1 ml deva satur:_ _
_ _
AKTĪVĀS VIELAS:
_ _
Liofilizāts
Suņu mēra vīruss (CDV), Lederles celms
10
3.0 -
10
4.9
CCID
50
*
Suņu 2. tipa adenovīruss (CAV2), Manhetenas celms
104,0
-
106,0
CCID
50
*
Suņu parvovīruss (CPV), CPV780916 celms
10
5.0
-
10
6.8
CCID
50
*
Suņu paragripas vīruss (CPIV), Manhetenas celms
10
5. 0
-
10
6.9
CCID
50
*
*
50% šūnu kultūru inficējošā deva.
Suspensija
Inaktivētas
_Leptospira _
_interrogans_
serogrupa
_Canicola,_
serovariants
_Canicola,_
celms
601903,
kas
nodrošina >80% aizsardzību*
Inaktivētas _ Leptospira interrogans _ serogrupa _
Icterohaemorrhagiae,_ serovariants _ Icterohaemorrhagiae,_
celms 601895, kas nodrošina > 80% aizsardzību*
*Atbilstoši _Eur. pharmacopeia_ 447. monogrāfijai, kāmju
aizsardzības tests.
Liofilizāts: balta granula.
Suspensija: caurspīdīgs šķidrums.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Suņu aktīvai imunizācijai no astoņu nedēļu vecuma:
-
suņu mēra vīrusa izraisītas mirstības un klīnisko pazīmju
novēršanai;
-
suņu 1. tipa adenovīrusa izraisītas mirstības un klīnisko
pazīmju novēršanai;
-
suņu
parvovīrusa
klīnisko
pazīmju
un
mirstības
novēršanai,
un
lai
samazinātu
tā
izdalīšanos
pārbaudes pētījumos, kurus veica ar CPV-2b celmu;
2
-
suņu
parvovīrusa
klīnisko
pazīmju
un
mirstības
novēršanai,
un
lai
samazinātu
tā
izdalīšanos
pārbaudes pētījumos, kurus veica ar CPV-2c celmu;
-
suņu paragripas vīrusa un suņu 2. t

Vara einkenni

1
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/MRP/15/0057
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
CANIGEN DHPPI/L liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām
pagatavošanai suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra 1 ml deva satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Liofilizāts
Suņu mēra vīruss (CDV), Lederles celms
10
3.0 -
10
4.9
CCID
50
*
Suņu 2. tipa adenovīruss (CAV-2), Manhetenas celms
10
4.0
-
10
6.0
CCID
50
*
Suņu parvovīruss (CPV), CPV780916 celms
10
5.0
-
10
6.8
CCID
50
*
Suņu paragripas vīruss (CPiV), Manhetenas celms
10
5. 0
-
10
6.9
CCID
50
*
*
50% šūnu kultūru inficējošā deva.
Suspensija
Inaktivētas
_Leptospira _
_interrogans_
serogrupa
_Canicola, _
serovariants
_Canicola,_ celms
601903,
kas
nodrošina >80% aizsardzību
Inaktivētas
_Leptospira _
_interrogans_
serogrupa
_Iicterohaemorrhagiae, _
serovariants
_Icterohaemorrhagiae,_ celms 601895, kas nodrošina > 80%
aizsardzību*
*Atbilstoši _Eur. pharmacopeia_ 447. monogrāfijai, kāmju
aizsardzības tests.
PALĪGVIELAS:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām pagatavošanai.
Liofilizāts: balta granula.
Suspensija: caurspīdīgs šķidrums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
2
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Suņu aktīvai imunizācijai no astoņu nedēļu vecuma:
-
suņu mēra vīrusa izraisītas mirstības un klīnisko pazīmju
novēršanai;
-
suņu 1. tipa adenovīrusa izraisītas mirstības un klīnisko
pazīmju novēršanai;
-
suņu
parvovīrusa
klīnisko
pazīmju
un
mirstības
novēršanai,
un
lai
samazinātu
tā
izdalīšanos
pārbaudes pētījumos, kurus veica ar CPV-2b celmu;
-
suņu
parvovīrusa
klīnisko
pazīmju
un
mirstības
novēršanai,
un
lai
samazinātu
tā
izdalīšanos
pārbaudes pētījumos, kurus veica ar CPV-2c celmu;
-
suņu paragripas vīrusa un suņu 2. tipa adenovīrusa izraisīto
respiratoro klīnisko pazīmju un vīrusu
izdalīšanās samazināšanai;
-
_L. canicola _izraisītas mirstības novēršan