Canigen DHPPi vakcina A.U.V.

Country: Ungverjaland

Tungumál: ungverska

Heimild: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Virkt innihaldsefni:

kutyaparvovírus (CPV), szopornyicavírus (CDV), kutyaadeno-vírus, 2-es típus (CAV-2), kutyaparainfluenza-vírus (CPiV)

Fáanlegur frá:

Virbac

ATC númer:

QI07AD04

INN (Alþjóðlegt nafn):

dog parvovirus (CPV), szopornyica virus (CDV), kutyaadeno-virus, type 2 (CAV-2), canine para-influenza virus (cpi v)

Lyfjaform:

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Gerð lyfseðils:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Meðferðarhópur:

Kutya

Lækningarsvæði:

Canine distemper virus vaccine + Canine adenovirus vaccine + Canine pa

Vörulýsing:

Eseti engedély száma: 3793/1/16 NÉBIH ÁTI (1 adag)

Leyfisstaða:

engedélyezve

Leyfisdagur:

2016-07-13

Upplýsingar fylgiseðill

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
CANIGEN DHPPi vakcina A.U.V. liofilizátum és oldószer szuszpenziós
injekcióhoz kutyák
részére
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős
gyártó:
VIRBAC
1
ère
Avenue – 2065m - LID
06516 Carros
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
CANIGEN DHPPi vakcina A.U.V. liofilizátum és oldószer szuszpenziós
injekcióhoz kutyák
részére
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy adag (1 ml) tartalmaz:
HATÓANYAGOK:
Liofilizátum:
Élő attenuált kutya szopornyica virus (CDV) - Lederle törzs
10
3.0 -
10
4.9
CCID
50
*
Élő attenuált kutya adenovirus 2 típus (CAV-2) - Manhattan törzs
10
4.0
-
10
6.0
CCID
50
*
Élő attenuált kutya parvovirus (CPV) - CPV780916 törzs
10
5.0
-
10
6.8
CCID
50
*
Élő attenuált kutya parainfluenza virus (CPIV) - Manhattan törzs
10
5.0
-
10
6.9
CCID
50
*
*
Szövettenyészet 50%-os fertőzését okozó dózis
Oldószer:
Víz injekcióhoz
1 ml
Liofilizátum: fehér liofilizátum
Oldószer: átlátszó folyadék
4.
JAVALLAT(OK)
Aktív immunizálásra 8 hetes vagy idősebb kutyák esetén:
- kutya szopornyica vírus okozta elhullás és klinikai tünetek
megelőzésére
- 1-es típusú kutya adenovírus okozta elhullás és klinikai
tünetek megelőzésére
- kutya parvovírus CPV-2b törzs okozta elhullás és klinikai
tünetek megelőzésére, valamint
vírusürítés csökkentésére
2
- kutya parvovírus CPV-2c törzs okozta klinikai tünetek
megelőzésére, valamint vírusürítés
csökkentésére
- kutya parainfluenza vírus és 2-es típusú kutya adenovírus
okozta légzőszervi tünetek
enyhítésére és a vírus ürítés csökkentésére
Immunitás kezdete:
Az immunitás kezdete igazolt:
•
3 héttel az első vakcinázás után CDV, CAV2 és CPV esetén
•
4 héttel az első vakcin

Vara einkenni

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
CANIGEN DHPPi vakcina A.U.V. liofilizátum és oldószer szuszpenziós
injekcióhoz kutyák
részére
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy adag (1 ml) tartalmaz:
HATÓANYAGOK:
Liofilizátum:
Élő attenuált kutya szopornyica virus (CDV) - Lederle törzs
10
3.0 -
10
4.9
CCID
50
*
Élő attenuált kutya adenovirus 2 típus (CAV-2) - Manhattan törzs
10
4.0
-
10
6.0
CCID
50
*
Élő attenuált kutya parvovirus (CPV) - CPV780916 törzs
10
5.0
-
10
6.8
CCID
50
*
Élő attenuált kutya parainfluenza virus (CPIV) - Manhattan törzs
10
5. 0
-
10
6.9
CCID
50
*
*
Szövettenyészet 50%-os fertőzését okozó dózis
Oldószer:
Víz injekcióhoz
1 ml
SEGÉDANYAGOK:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
Liofilizátum: fehér liofilizátum
Oldószer: átlátszó folyadék
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ
Kutya
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Aktív immunizálásra 8 hetes vagy idősebb kutyák esetén:
- kutya szopornyica vírus okozta elhullás és klinikai tünetek
megelőzésére
- 1-es típusú kutya adenovírus okozta elhullás és klinikai
tünetek megelőzésére
- kutya parvovírus CPV-2b törzs okozta elhullás és klinikai
tünetek megelőzésére, valamint
vírusürítés csökkentésére
- kutya parvovírus CPV-2c törzs okozta klinikai tünetek
megelőzésére, valamint vírusürítés
csökkentésére
- kutya parainfluenza vírus és 2-es típusú kutya adenovírus
okozta légzőszervi tünetek
enyhítésére és a vírus ürítés csökkentésére
Immunitás kezdete:
Az immunitás kezdete igazolt:
•
3 héttel az első vakcinázás után CDV, CAV2 és CPV esetén
•
4 héttel az első vakcinázás után CPiV és CAV-1 esetén
2
Immunitástartósság:
Az
alapimmunizálási
program
után
az
immunitástartósság
egy
év
a
vakcina
minden
összetevője esetén.
Az immunitástartóssági vizsgála