CASPOFUNGIN LABORATORIOS LORIEN

Land: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Virkt innihaldsefni:

Caspofungin

Fáanlegur frá:

LABORATORIOS LORIEN, S.L.

ATC númer:

J02AX04

INN (Alþjóðlegt nafn):

Caspofungin

Einingar í pakka:

"50 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONCINO IN VETRO; "70 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE

Tegund:

M

Lækningarsvæði:

Caspofungin

Vörulýsing:

044414011 - 50 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato; 044414023 - 70 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato

Leyfisstaða:

Autorizzato

Upplýsingar fylgiseðill

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CASPOFUNGIN LABORATORIOS LORIEN 50 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER
SOLUZIONE PER INFUSIONE
CASPOFUNGIN LABORATORIOS LORIEN 70 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER
SOLUZIONE PER INFUSIONE
Caspofungin
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE QUESTO MEDICINALE VENGA
SOMMINISTRATO A LEI O AL SUO
BAMBINO PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Caspofungin Laboratorios Lorien e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Caspofungin
Laboratorios Lorien
3.
Come usare Caspofungin Laboratorios Lorien
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Caspofungin Laboratorios Lorien
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CASPOFUNGIN LABORATORIOS LORIEN E A COSA SERVE
CHE COS’È CASPOFUNGIN LABORATORIOS LORIEN
Caspofungin Laboratorios Lorien contiene un medicinale chiamato
caspofungin. Questo appartiene ad
un gruppo di medicinali chiamati antifungini.
A CHE COSA SERVE CASPOFUNGIN LABORATORIOS LORIEN
Caspofungin Laboratorios Lorien è usato per trattare le seguenti
infezioni in bambini, adolescenti e
adulti:
•
infezioni fungine gravi in tessuti e organi (chiamate ‘candidiasi
invasiva’). Questa infezione è
causata da cellule fungine (lieviti) chiamate _Candida_.
Le persone che potrebbero contrarre questo tipo di infezione
comprendono quelle persone che
hanno appena avuto un’operazione o quelle il cui sistema immunitario
è debole. Febbre e
bri

Vara einkenni

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Caspofungin Laboratorios Lorien 50 mg polvere per concentrato per
soluzione per infusione.
Caspofungin Laboratorios Lorien 70 mg polvere per concentrato per
soluzione per infusione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascun flaconcino contiene caspofungin 50 mg (come acetato).
Ciascun flaconcino contiene caspofungin 70 mg (come acetato).
Dopo la ricostituzione ciascun ml di concentrato contiene 5,2 mg di
caspofungin.
Dopo la ricostituzione ciascun ml di concentrato contiene 7,2 mg di
caspofungin.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per concentrato per soluzione per infusione.
Polvere compatta di colore bianco-biancastro, polvere.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
Trattamento della candidiasi invasiva, in pazienti adulti o
pediatrici.
-
Trattamento della aspergillosi invasiva in pazienti adulti o
pediatrici refrattari o intolleranti alla
terapia con amfotericina B, formulazioni lipidiche di amfotericina B
e/o itraconazolo.
Vengono definiti refrattari alla terapia i pazienti con infezioni che
progrediscono o non migliorano
dopo un periodo minimo di 7 giorni di trattamento con dosi
terapeutiche di terapia antifungina
efficace.
-
Terapia empirica di presunte infezioni fungine (come _Candida_ o
_Aspergillus_) in pazienti adulti o
pediatrici neutropenici con febbre.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La terapia con caspofungin deve essere iniziata da medici esperti
nella gestione delle infezioni fungine
invasive.
Posologia
_Pazienti adulti_
Il primo giorno di trattamento deve essere somministrata una dose
singola da carico di 70 mg seguita quindi
da 50 mg al giorno. In pazienti di peso corporeo superiore a 80 kg,
dopo la dose da carico di 70 mg, è
raccomandata una dose di 70 mg/die di caspofungin (vedere paragrafo
5.2). Non è necessario alcun
aggiustamento del dosaggio in base al sesso o alla razza (vedere
paragrafo 5.2).
_Pazienti pediatrici (da 1