Country: Danmörk
Tungumál: danska
Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CLONIDINHYDROCHLORID
Orifarm A/S
N02CX02
clonidine hydrochloride
25 mikrogram
overtrukne tabletter
2012-01-06
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CATAPRESAN. 3. SÅDAN SKAL DU TAGE CATAPRESAN. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Catapresan påvirker blodtrykket og udvider blodkarrene i kroppen. • Du kan tage Catapresan til forebyggelse af migræne. Catapresan kan ikke anvendes til akutte migræneanfald. • Du kan tage Catapresan til behandling af hedeture i overgangsal- deren, når du ikke kan tåle behandling med østrogen. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysnin- gerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CATAPRESAN TAG IKKE CATAPRESAN • hvis du er allergisk over for clonidinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Catapresan (angivet i punkt 6). • hvis du har langsom puls som følge af syg sinus-knude eller har meget langsom puls med tendens til besvimelse (AV-blok). • hvis du har intolerans overfor visse sukkerarter (Se afsnittet ”Catap- resan indeholder lactose og saccharose”. • hvis du har kræft i binyremarven (fæokromocytom) ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER KONTAKT LÆGEN, ELLE APOTEKSPERSONALET, FØR DU TAGER CATAPRESAN • hvis du hjerterytmeforstyrrelse med langsom puls (bradyarytmi) eller som følge af syg sinus-knude. • hvis du har forstyrrelser i blodomløbet i kroppen eller hjernen. • depression. • hvis du har føleforstyrrelser og lammelser fortrinsvis i arme og ben, hvor vejrtrækningen også kan rammes (polyneuropati). • hvis du lider af forstoppelse (obstipation). • hvis du har nedsat nyrefunktion (Catapresan udskilles fra kroppen igennem nyrene). • hvis du har nedsat hjertefunktion eller alvorlig hjertesygdom. Du skal i de tilfælde overvåges omhyggeligt af din læge. • hvis du bruger kontaktlinser. Catapresan kan nedsætte tåredan- nelsen. • hvis du får medicin mod ADHD eller mod narkole Lestu allt skjalið
24. OKTOBER 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR CATAPRESAN, OVERTRUKNE TABLETTER (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 2803 1. LÆGEMIDLETS NAVN Catapresan 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Clonidinhydrochlorid 25 mikrogram Hjælpestoffer: En tablet indeholder 18 mg lactose og 20 mg saccharose (Se pkt. 4.4.) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Overtrukne tabletter (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse af migræne. Menopausale hedestigninger, når østrogenbehandling ikke tåles. Catapresan er ikke anvendelig til akutte migræneanfald. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Voksne: Initialt: 1 tablet 2 gange daglig (morgen og aften) Ved utilstrækkelig virkning efter 2 ugers behandling kan dosis gradvist øges op til 3 tabletter 2 gange daglig. Den fulde behandlingseffekt af Catapresan kan forventes efter 2-4 ugers behandling. _dk_hum_49772_spc.doc_ _Side 1 af 8_ _Pædiatrisk population:_ Catapresan bør ikke anvendes til behandling af børn og unge under 18 år, da der er utilstrækkelig klinisk evidens for dette. Nedsat nyrefunktion: Anvendes med forsigtighed hos patienter med nedsat nyrefunktion. Se pkt. 4.4. Blodtrykket bør monitoreres grundet clonidins hypotensive virkning. Seponering: Ved seponering bør dosis gradvist nedsættes over 2-4 dage. Se pkt. 4.4. Administration Til oral administration. 4.3 KONTRAINDIKATIONER - Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. - Alvorlig bradyarytmi som følge af enten syg sinus-knude eller på grund af 2. eller 3. grads AV-blok. - Sjældne arvelige tilstande, hvor et af hjælpestofferne i Catapresan ikke tåles (se pkt. 4.4). - Fæokromocytom 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Catapresan bør anvendes med særlig forsigtighed hos patienter med: mild til moderat bradyarytmi. sinus-bradykardi. cirkulationsforstyrrelser (cerebrale eller perifere). depression. polyneuropati. obstipation. nyreinsufficiens, idet clonidi Lestu allt skjalið