Cefalexine Kela 50 mg tabl.

Land: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Celafexinemonohydraat 52.6 mg - Eq. Cefalexine 50 mg

Fáanlegur frá:

Kela Laboratoria

ATC númer:

QJ51DB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Cefalexin Monohydrate

Skammtar:

50 mg

Lyfjaform:

Tablet

Samsetning:

Celafexinemonohydraat 52.6 mg

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Meðferðarhópur:

hond

Lækningarsvæði:

Cefalexin

Vörulýsing:

CTI-code: 305243-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2520732 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd: Nee

Leyfisdagur:

2007-11-19

Upplýsingar fylgiseðill

Bijsluiter - NL versie
CEFALEXINE 50 MG
B. BIJSLUITER
1/5
Bijsluiter - NL versie
CEFALEXINE 50 MG
BIJSLUITER
CEFALEXINE KELA 50 MG, TABLETTEN VOOR HONDEN
1
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
KELA N.V.
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
België
2
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CEFALEXINE Kela 50 mg, tabletten voor honden
Cefalexinum
3
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Cefalexinum 50 mg (als Cefalexinum monohydricum) per tablet.
4
INDICATIES
Behandeling van infecties veroorzaakt door organismen, gevoelig voor
cefalexine en rekening
houdend met de vraag of de farmacokinetische eigenschappen van het
antibioticum voldoende
hoge concentraties toelaten op de plaats van infectie.
5
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
andere β-lactam
antibiotica.
Net als bij andere antibiotica die voornamelijk via de nieren worden
uitgescheiden, kan
onnodige cumulatie optreden als de nierfunctie gestoord is. Niet
gebruiken bij dieren met een
nieraandoening.
6
BIJWERKINGEN
Overgevoeligheid voor cefalexine is zeldzaam. Sommige honden vertonen
diarree en braken na
toediening.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief
geïsoleerde rapporten)
2/5
Bijsluiter - NL versie
CEFALEXINE 50 MG
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen.
7
DOELDIERSOORTEN
Hond.
8
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
De aanbev

Vara einkenni

SKP - NL versie
CEFALEXINE 50 MG
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1/6
SKP - NL versie
CEFALEXINE 50 MG
1
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CEFALEXINE Kela 50 mg, tabletten voor honden
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cefalexinum 50 mg (als Cefalexinum monohydricum, 52,6 mg) per tablet.
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Behandeling van infecties veroorzaakt door organismen, gevoelig voor
cefalexine en rekening
houdend met de vraag of de farmacokinetische eigenschappen van het
antibioticum voldoende
hoge concentraties toelaten op de plaats van infectie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
andere β-lactam
antibiotica.
Net als bij andere antibiotica die voornamelijk via de nieren worden
uitgescheiden, kan
onnodige cumulatie optreden als de nierfunctie gestoord is. Niet
gebruiken bij dieren met een
nieraandoening.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Net als bij andere antibiotica die voornamelijk via de nieren worden
uitgescheiden, kan
onnodige cumulatie optreden als de nierfunctie gestoord is. In geval
van nierinsufficiëntie moet
de dosering verlaagd worden.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Gebruik van het diergeneesmiddel dat afwijkt van de in de SKP gegeven
instructies kan de
prevalentie van bacteriën die resistent zijn tegen cefalexine
vermeerderen en kan de
werkzaamheid van behandeling met penicillines verlagen als gevolg van
kruisresistentie.
2/6
SKP - NL versie
CEFALEXINE 50 MG
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de
dieren toedient
Voor de persoon die het diergeneesmiddel toedient:
Was uw handen na gebruik.
Na injectie, inhalatie, inslikken of contact met de huid kunne