Land: Ítalía
Tungumál: ítalska
Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Polivitaminici, non associati
BAXTER S.P.A.
A11BA
Polivitaminici, not associated with
" POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE " 1 FLACONCINO + DISPOSITIVO BIO-SET; " POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE " 10 FLACONCINI; "
N
Polivitaminici, non associati
027959016 - POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO - Autorizzato; 027959042 - POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI + DISPOSITIVO BIO-SET - Revocato; 027959028 - POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI - Autorizzato; 027959030 - POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO + DISPOSITIVO BIO-SET - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE CERNEVIT Soluzione di Vitamine LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto solo a Lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è CERNEVIT e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare CERNEVIT 3. Come usare CERNEVIT 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare CERNEVIT 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CERNEVIT E A COSA SERVE CERNEVIT è una soluzione contenente vitamine che viene somministrata per soddisfare i bisogni nutrizionali suoi/del suo bambino. CERNEVIT è indicato per fornire vitamine agli ADULTI E AI BAMBINI DI OLTRE 11 ANNI DI ETÀ in cui non è possibile o non è sufficiente l’assunzione per bocca (ad es. in caso di nutrizione inadeguata, problemi di assorbimento intestinale, necessità di fare una nutrizione non per bocca). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CERNEVIT NON VERRÀ SOMMINISTRATO CERNEVIT A LEI/AL SUO BAMBINO - se è allergico ad una o più delle vitamine, alle proteine della soya, alle proteine di arachide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6 “contenuto della confezione e altre informazioni”) - se è incinta (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”), - se il bambino è un neonato, lattante o ha un’età inferiore agli 11 anni - se a lei/il suo bambino ha una condizione caratterizzata da un eccesso di una delle vitamine (ipervitaminosi) contenute in questo medicinale. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al m Lestu allt skjalið
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE CERNEVIT 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flacone di Polvere Per Soluzione Iniettabile contiene: PRINCIPI ATTIVI MG Retinolo palmitato soluzione concentrata (corrispondenti a 3500 U.I. di vitamina A) 2,0600 Colecalciferolo (corrispondenti a 220 U.I. di vitamina D) 0,0055 d,l-alfatocoferolo (corrispondenti a 11,20 U.I. di vitamina E) 10,200 Acido ascorbico (vitamina C) 125,00 Cocarbossilasi tetraidrato (corrispondenti a 3,51 mg. di vitamina B1) 5,800 Riboflavina diidrata fosfato sodico (corrispondenti a 4,14 mg. di vitamina B2) 5,670 Piridossina cloridrato (corrispondenti a 4,53 mg. di vitamina B6) 5,500 Cianocobalamina (vitamina B12) 0,006 Acido folico 0,414 Dexpantenolo (corrispondenti a 17,25 mg. di acido pantotenico) 16,150 Biotina 0,069 Nicotinammide (vitamina PP) 46,000 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1 3 FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione iniettabile. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 25/10/2018 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Apporto di vitamine corrispondenti al fabbisogno giornaliero dell’adulto e del bambino di oltre 11 anni d’età, nelle situazioni che richiedono un supplemento di vitamine per via iniettabile quando l’apporto orale e’ controindicato, impossibile od insufficiente (denutrizione, malassorbimento digestivo, nutrizione parenterale). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE ADULTI E BAMBINI OLTRE 11 ANNI D’ETÀ 1 flacone al giorno. Prendere in considerazione la quantità totale di vitamina da tutte le sorgenti come da fonti nutrizionali, supplementazi Lestu allt skjalið