Cetirizine-UCB 10 mg filmomh. tabl.

Land: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Cetirizinedihydrochloride 10 mg

Fáanlegur frá:

UCB Pharma SA-NV

ATC númer:

R06AE07

INN (Alþjóðlegt nafn):

Cetirizine Dihydrochloride

Skammtar:

10 mg

Lyfjaform:

Filmomhulde tablet

Samsetning:

Cetirizinedihydrochloride 10 mg

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Lækningarsvæði:

Cetirizine

Vörulýsing:

CTI-code: 150455-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 150455-12 - De grootte van de verpakking: 45 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 150455-02 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 150455-13 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 150455-10 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 150455-11 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2086809 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 150455-05 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 150455-16 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 150455-06 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 150455-03 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 150455-14 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 150455-04 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 150455-15 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 150455-09 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 150455-07 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 150455-08 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1625433 - Levering wijze: Vrije aflevering

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd: Nee

Leyfisdagur:

1990-03-16

Upplýsingar fylgiseðill

Cetirizine-UCB 10 mg, filmomhulde tabletten
UCB Pharma SA
Type II – CCDS v2.0 + excipients update
03/2021
1/7
BIJSLUITER
GENEESMIDDEL NIET OP MEDISCH VOORSCHRIFT
Cetirizine-UCB 10 mg, filmomhulde tabletten
UCB Pharma SA
Type II – CCDS v2.0 + excipients update
03/2021
2/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CETIRIZINE-UCB 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Cetirizine dihydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Cetirizine-UCB en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u Cetirizine-UCB niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Cetirizine-UCB in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Cetirizine-UCB?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CETIRIZINE-UCB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Cetirizine dihydrochloride is de werkzame stof van Cetirizine-UCB.
Cetirizine-UCB is een anti-allergisch geneesmiddel.
Bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder is Cetirizine-UCB
geïndiceerd voor:
-
de verlichting van neus- en oogklachten die verband houden met
seizoensgebonden en niet-
seizoensgebonden allergische rhinitis.
-
de verlichting van urticaria.
2.
WANNEER MAG U CETIRIZINE-UCB NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U CETIRIZINE-UCB NIET INNEMEN?
-
Wanneer u eindstadium nierziekte heeft (nierinsufficiëntie die
dialyse vereist);
-
U bent allergisch voor cetirizine dihydrochlori

Vara einkenni

Cetirizine-UCB 10 mg, filmomhulde tabletten
UCB Pharma SA
Type II – CCDS v2.0 + excipients update
03/2021
1/12
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Cetirizine-UCB 10 mg, filmomhulde tabletten
UCB Pharma SA
Type II – CCDS v2.0 + excipients update
03/2021
2/12
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cetirizine-UCB_ _10 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg cetirizine dihydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect: één filmomhulde tablet bevat 66,40 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
Witte, langwerpige, filmomhulde tablet met breukstreep en Y-Y logo.
De tablet kan worden verdeeld in 2 gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Cetirizine dihydrochloride 10 mg filmomhulde tabletten zijn
geïndiceerd voor gebruik bij
volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder:
-
ter verlichting van neusklachten en oogklachten bij seizoensgebonden
en niet-
seizoensgebonden allergische rhinitis.
-
ter verlichting van symptomen van chronische idiopathische urticaria.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Eenmaal daags 10 mg (1 tablet).
Speciale populaties
_Ouderen_
Gegevens wijzen er niet op dat bij ouderen met een normale nierfunctie
de dosis moet worden
verlaagd.
_Nierfunctiestoornis_
Er zijn geen gegevens beschikbaar die de ratio werkzaamheid/veiligheid
onderbouwen bij
patiënten met een nierfunctiestoornis. Omdat cetirizine voornamelijk
via de nieren wordt
uitgescheiden (zie rubriek 5.2) moeten in gevallen waar geen
alternatieve behandeling kan
worden toegepast, de doseringsintervallen individueel worden aangepast
overeenkomstig de
nierfunctie.
Cetirizine-UCB 10 mg, filmomhulde tabletten
UCB Pharma SA
Type II – CCDS v2.0 + excipients update
03/2021
3/12
Doseringsaanpassingen bij volwassen patiënten met een
nierfunctiestoornis
Groep
GFR (ml/min)
Dosering en frequentie
Normale nierfunctie

90
10 mg eenmaal per dag
Licht
verminderde
nierfunctie