Country: Tékkland
Tungumál: tékkneska
Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14387 CISATRAKURIUM-BESILÁT
Fresenius Kabi s.r.o., Praha Array
M03AC11
14387 CISATRAKURIUM-BESILÁT
2MG/ML
Injekční/infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
CISATRAKURIUM
Kód SÚKL: 0165684 Velikost balení: 50X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165683 Velikost balení: 10X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165681 Velikost balení: 1X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165687 Velikost balení: 10X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165685 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165691 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165690 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165692 Velikost balení: 50X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165688 Velikost balení: 50X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165689 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165686 Velikost balení: 5X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165682 Velikost balení: 5X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2011-08-31
1 Sp. zn. sukls192067/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CISATRACURIUM KABI 2 MG/ML INJEKČNÍ / INFUZNÍ ROZTOK cisatracurium PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Cisatracurium Kabi a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Cisatracurium Kabi podán 3. Jak se přípravek Cisatracurium Kabi používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Cisatracurium Kabi uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK CISATRACURIUM KABI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Cisatracurium Kabi patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných svalová relaxancia (myorelaxancia). Přípravek Cisatracurium Kabi se používá: • k uvolnění svalů během mnoha chirurgických výkonů u dospělých a dětí od 1 měsíce věku, • je-li potřeba zavést hadičku do dýchací trubice (tracheální intubace) u osob, které potřebují podporu dýchání, • k uvolnění svalů u dospělých v intenzivní péči. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE PŘÍPRAVEK CISATRACURIUM KABI PO DÁN NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK CISATRACURIUM KABI : - jestliže jste ALERGICKÝ ( Á ) na CISATRAKURIUM, ATRAKURIUM nebo KYSELINU BESILOVOU. UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Předtím, než Vám bude přípravek Cisatracurium Kabi podán, se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní Lestu allt skjalið
1 Sp. zn. sukls192067/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Cisatracurium Kabi 2 mg/ml injekční/infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje cisatracurii besilas 2,68 mg, což odpovídá cisatracurium 2 mg. Jedna ampulka s 2,5 ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje cisatracurii besilas 6,7 mg, což odpovídá cisatracurium 5 mg. Jedna ampulka s 5 ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje cisatracurii besilas 13,4 mg, což odpovídá cisatracurium 10 mg. Jedna ampulka s 10 ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje cisatracurii besilas 26,8 mg, což odpovídá cisatracurium 20 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční/infuzní roztok (injekce/infuze) Čirý, bezbarvý až slabě žlutý či zelenožlutý roztok o pH 3,0–3,8. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Cisatracurium Kabi je indikován k použití při chirurgických či jiných výkonech u dospělých a dětí od 1 měsíce věku. Přípravek Cisatracurium Kabi je rovněž indikován u dospělých vyžadujících intenzivní péči. Přípravek Cisatracurium Kabi se používá jako doplněk celkové anestezie nebo sedace na jednotkách intenzivní péče, k relaxaci kosterního svalstva a k usnadnění endotracheální intubace a mechanické ventilace. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Přípravek Cisatracurium Kabi má být podáván pouze anesteziologem nebo lékařem, který je dobře obeznámen s použitím a účinky přípravků, které blokují nervosvalový přenos, nebo pod jejich dozorem. K dispozici musí být vybavení k tracheální intubaci a k udržení plicní ventilace a adekvátního okysličení arteriální krve. V průběhu podávání přípravku Cisatracurium Kabi se doporučuje sledovat nervosvalové funkce, aby bylo možno přizpůsobit dávkování potřebám jednotlivých pacientů. Dávkování - APLIKACE BOLUSU VE FORMĚ NITROŽILNÍ INJEKC E 2 _DÁVKOVÁNÍ U DOSPĚLÝCH_ Lestu allt skjalið