CLARITYNE 1MG/ML ΣΙΡΟΠΙ

Country: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

LORATADINE

Fáanlegur frá:

BAYER ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ (0000000807) Σώρου 18-20, Μαρούσι, 15125

ATC númer:

R06AX13

INN (Alþjóðlegt nafn):

LORATADINE

Skammtar:

1MG/ML

Lyfjaform:

ΣΙΡΟΠΙ

Samsetning:

0079794755 LORATADINE 1.000000 MG

Stjórnsýsluleið:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Gerð lyfseðils:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Lækningarsvæði:

LORATADINE

Vörulýsing:

Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: BE/H/0128/002/MR; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802022403016 01 FLx120ML 120.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 3.57; Συσκευασίες: 2802022403023 02 FLx60ML 60.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802022403030 03 FLx70ML 70.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Ανακληθέν (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802022403047 04 FLx100ML 100.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Ανακληθέν (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802022403054 05 BOTTLEx150ML 150.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Leyfisstaða:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Upplýsingar fylgiseðill

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
το χρήστη
CLARITYNE 1 mg/ml σιρόπι
Λοραταδίνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να
παίρνετε
αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το CLARITYNE και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το CLARITYNE
3.
Πώς να πάρετε το CLARITYNE
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το CLARITYNE
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
Τι
είναι το CLARITYNE και ποια είναι η χρήση
του
Η �

Vara einkenni

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CLARITYNE 1 mg/ml σιρόπι
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml από το σιρόπι περιέχει 1 mg
λοραταδίνη.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Περιέχει μαλτιτόλη, σορβιτόλη,
προπυλενογλυκόλη και βενζοϊκό νάτριο.
Αυτό το φάρμακο
περιέχει:

2,5 mg βενζοϊκού νατρίου σε κάθε
κουταλάκι του γλυκού (5 ml) που
ισοδυναμεί
με 0,5 mg / ml

3 g μαλτιτόλης σε κάθε κουταλάκι του
γλυκού (5 ml) που ισοδυναμεί με 600.69
mg/ml

250 mg προπυλενογλυκόλης σε κάθε
κουταλάκι του γλυκού (5 ml) που
ισοδυναμεί
με 50 mg / ml

λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά
κουταλάκι του γλυκού (5 ml), δηλαδή
ουσιαστικά είναι «ελεύθερο νατρίου»

700 mg σορβιτόλης σε κάθε κουταλάκι του
γλυκού (5 ml) που ισοδυναμεί με 140
mg/ml
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σιρόπι.
Διαυγές, άχρωμο έως ανοιχτό κίτρινο
σιρόπι.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Το CLARITYNE ενδείκνυται για τη
συμπτωματική αντιμετώπιση της
αλλεργικής ρινίτιδας
και της χρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης
σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των
2 ετών.
4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Ενήλικες και παι