Country: Evrópusambandið
Tungumál: búlgarska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
клопидогрел
Acino Pharma GmbH
B01AC04
clopidogrel
Антитромботични агенти
Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction
Клопидогрел е показан при възрастни за предпазване от атеротромботични инциденти при: * пациенти, страдащи от миокарден инфаркт (от няколко дни до 35 дни), исхемичен инсулт (от 7 дни до по-малко от 6 месеца) или установено периферно артериална болест. За повече информация, моля, вижте раздел 5.
Revision: 2
Отменено
2009-09-21
ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Clopidogrel Sandoz 75 mg филмирани таблетки Клопидогрел 2. ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg клопидогрел (като безилат) 3. СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Съдържа също хидрогенирано рициново масло. За допълнителна информация прочетете листовката. 4. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И КОЛИЧЕСТВО В ЕДНА ОПАКОВКА 14 филмирани таблетки 28 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 84 филмирани таблетки 90 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки 5. НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ И ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ Преди употреба прочетете листовката. Перорално приложение. 6. СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ ПРОДУКТ ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА НА МЯСТО ДАЛЕЧ ОТ ПОГЛЕДА И ДОСЕГА НА ДЕЦА Да се съхранява на място, недостъпно за деца. 7. ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ,АКО Е НЕОБХОДИМО 8. ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ Годен до: 18 Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 9. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ Да се съхранява в оригиналния блистер, за да се предпази от влага. 10. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗ Lestu allt skjalið
ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕР ИСТИКА НА ПРОДУКТ А 1 Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Clopidogrel Sandoz 75 mg филмирани таблетки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg клопидогрел ( _clopidogrel_ ) (като безилат). Помощни вещества: всяка таблетка съдържа 3,80 mg хидрогенирано рициново масло. За пълния списък на помощните вещества, вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Филмирана таблетка Бели до почти бели, мозаечни, кръгли и двойно изпъкнали филмирани таблетки. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Клопидогрел е показан при възрастни за предпазване от атеротромботични инциденти при: Пациенти с анамнеза за миокарден инфаркт (от няколко дни до 35 дни), исхемичен инсулт (от 7-мия ден до 6-тия месец) или установено периферно артериално заболяване. За допълнителна информация ви жте точка 5.1. 4.2 ДОЗИРОВКА И НАЧ ИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Възрастни и лица в старческа възраст Клопидогрел трябва да се прилага като единична дневна доза от 75 mg с или без храна. Фармакогенетика Статус на слаб CYP 2C19 метаболизатор е свързан с намален отговор към клопидогрел. Оптим Lestu allt skjalið