COLCHIN

Land: Brasilía

Tungumál: portúgalska

Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Virkt innihaldsefni:

COLCHICINA

Fáanlegur frá:

GREENPHARMA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA

ATC númer:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

INN (Alþjóðlegt nafn):

COLCHICINE

Lækningarsvæði:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

Vörulýsing:

0,5 MG COM CT 2 ENV KRAFT X 10 - 1201900750010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES

Leyfisstaða:

Válido

Leyfisdagur:

1998-07-13

Upplýsingar fylgiseðill

Modelo de Bula para o Paciente
Coxym
colchicina
comprimido
0,5 mg
Laboratório Greenpharma Química e
Farmacêutica Ltda
2
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento
COXYM
0,5 MG
COLCHICINA
COMPRIMIDO
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
APRESENTAÇÃO
Comprimido 0,5 mg: caixa com 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO CONTÉM:
colchicina
...............................................................................................
0,5 mg
excipientes q.s.p
..........................................................................
1 comprimido
excipientes: amido, corante amarelo de tartrazina, estearato de
magnésio, croscarmelose sódica, lactose,
talco, amido pré-gelatinizado, dióxido de silício, celulose
microcristalina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento das crises agudas de gota
e na prevenção das crises agudas nos
pacientes com artrite gotosa crônica.
A terapia com colchicina pode ser indicada na Febre Familiar do
Mediterrâneo e em casos de escleroderma,
poliartrite associada à sarcoidose e psoríase.
A colchicina é eficaz no tratamento clínico da Doença de Peyronie
nos casos em que tempo de evolução é
inferior a um ano, atuando na redução do processo inflamatório que
vai dar origem à placa fibrosa. Não tem
seu uso bem estabelecido nos casos com longo tempo de evolução,
quando a placa de fibrose já está
plenamente formada.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Coxym contém colchicina. A colchicina é um alcaloide derivado do
_Colchicum autumnale _
que interfere na
divisão celular, inibindo algumas funções dos neutrófilos, um dos
tipos de glóbulos brancos que participa dos
sintomas da gota. Na Febre Familiar do Mediterrâneo, a colchicina
diminui a inflamação.
O uso da colchicina na Doença de Peyronie deve-se a sua capacidade de
diminuir a fibrose.
TEMPO MÉDIO ESTIMADO PARA INÍCIO DA AÇÃO TERAPÊUT

Vara einkenni

1
Modelo de Bula para o Profissional da Saúde
Coxym
colchicina
comprimido
0,5 mg
Laboratório Greenpharma Química e
Farmacêutica Ltda
2
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento
COXYM
0,5 MG
COLCHICINA
COMPRIMIDO
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÃO
Comprimido 0,5 mg: caixa com 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
CADA COMPRIMIDO CONTÉM:
colchicina
..............................................................................................
0,5 mg
excipientes
q.s.p.......................................................................
1 comprimido
excipientes: amido, corante amarelo de tartrazina, estearato de
magnésio, croscarmelose sódica, lactose, talco, amido
prégelatinizado,
dióxido de silício, celulose microcristalina.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento das crises agudas de gota
e na prevenção das crises agudas nos pacientes com artrite
gotoso crônica. A colchicoterapia pode ser indicada na febre familiar
do mediterrâneo e em casos de escleroderma, poliartrite da
sarcoidose e psoríase. A colchicina é eficaz no tratamento clínico
da Doença de Peyronie nos casos em que o tempo de evolução
inferior a um ano, atuando na redução do processo inflamatório que
vai dar origem à placa fibrosa. Não tem seu uso bem estabelecido
nos casos com longo tempo de evolução, quando a placa de fibrose já
está plenamente formada.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo randomizado, duplo-cego, multicêntrico e placebo controlado
comparou a auto-administração de colchicina em dose baixa
(total de 1,8 mg em 1 hora) e em dose alta (total de 4,8 mg em 6
horas) com placebo, tendo como desfecho primário uma redução >
50% na dor em 24 horas sem o uso de medicação de resgate. Na
análise por intenção de tratamento, que incluiu 184 pacientes, 28
de 74
pacientes (37,8%) responderam à dose baixa, 17 de 52 pacientes
(32,7