Country: Slóvenía
Tungumál: slóvenska
Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
klindamicin
Pfizer Luxembourg SARL
J01FF01
klindamicin
zrnca za peroralno raztopino
klindamicin 15 mg / 1 ml
Peroralna uporaba
1 vsebnik
Rp
klindamicin
Pakiranje :škatla s stekleničko z 80 ml raztopine in žličko za odmerjanje; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-25
JAZMP-IA/004-13.12.2012 1/6 NAVODILO ZA UPORABO DALACIN 15 MG/ML ZRNCA ZA PERORALNO RAZTOPINO klindamicin PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. – To zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. – Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Dalacin zrnca za peroralno raztopino in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Dalacin zrnca za peroralno raztopino 3. Kako uporabljati zdravilo Dalacin zrnca za peroralno raztopino 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Dalacin zrnca za peroralno raztopino 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DALACIN ZRNCA ZA PERORALNO RAZTOPINO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Dalacin zrnca za peroralno raztopino vsebuje antibiotik klindamicin, ki se uporablja za zdravljenje akutnih ali kroničnih bakterijskih okužb, med katerimi so: okužbe kosti in sklepov okužbe v žrelu/grlu, v nosu ter ušesih okužbe zob in obzobnih tkiv okužbe spodnjih dihal okužbe v področju medenice ali v trebušni votlini okužbe ženskih spolnih organov okužbe kože in mehkih tkiv škrlatnika prisotnost bakterij v krvi (septikemija) vnetje notranje plasti srčne stene (endokarditis) Vaš zdravnik vam bo lahko zdravilo D alacin predpisal TUDI ZA KAKŠNO DRUGO OKUŽBO, KI NI POSEBEJ NAVEDENA ZGORAJ . Če imate kakršnakoli vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO DALACIN ZRNCA ZA PERORALNO RAZTOPINO NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA DALACIN ZRNCA ZA PERORALNO RAZTOPINO – če ste alergični (preobčutljivi) na klindamicin, linkomicin ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). BO Lestu allt skjalið
JAZMP-II/006-01.07.2014 1/10 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA DALACIN 15 mg/ml zrnca za peroralno raztopino 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml peroralne raztopine vsebuje 15 mg klindamicina v obliki 24,7 mg kloridne soli klindamicinpalmitata. _Pomožne snovi: _ 1 ml peroralne raztopine vsebuje 378,6 mg saharoze in 0,12 mg etilparahidroksibenzoata (E214). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA zrnca za peroralno raztopino bela zrnca z okusom po češnjah 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Klindamicin je indiciran za zdravljenje spodaj navedenih okužb, povzročenih z nanj občutljivimi anaerobnimi bakterijami; z občutljivimi sevi grampozitivnih aerobnih bakterij, kot so streptokoki, stafilokoki in pnevmokoki; ter z občutljivimi sevi _Chlamydie trachomatis_. Okužbe zgornjih dihal: tonzilitis, faringitis, sinuzitis, otitis media in škrlatinka. Okužbe spodnjih dihal: bronhitis, pljučnica, empiem in pljučni absces. Okužbe kože in mehkih tkiv: akne, furunkli, celulitis, impetigo, abscesi, okužbe ran (povzročene s streptokoki ali stafilokoki); specifične okužbe kože in mehkih tkiv, povzročene z občutljivimi mikroorganizmi, kot na primer erizipel in paronihija (panaricij). Okužbe kosti in sklepov: osteomielitis in septični artritis. Okužbe v ginekologiji: endometritis, celulitis, vaginitis, tuboovarijski absces, salpingitis in pelvično vnetje, pri katerih damo klindamicin skupaj z antibiotikom, ki ima primeren gramnegativni aerobni spekter. V primeru cervicitisa, povzročenega s _Chlamydio trachomatis_, je klindamicin učinkovit v izkoreninjenju mikroorganizma kot monoterapija. Intraabdominalne okužbe: peritonitis in abdominalni absces, pri katerih damo klindamicin skupaj z antibiotikom, ki ima primeren gramnegativni aerobni spekter. Septikemija in endokarditis: Učinkovitost klindamicina je dokazana pri zdravljenju nekaterih primerov endokarditisa, kadar so za povzročitelja _in vitro_ dokaza Lestu allt skjalið