Country: Eistland
Tungumál: eistneska
Heimild: Ravimiamet
rosuvastatiin+esetimiib
Egis Pharmaceuticals PLC
C10BA06
rosuvastatiin+ezetimibe
40mg+10mg 30TK; 40mg+10mg 56TK; 40mg+10mg 7TK; 40mg+10mg 90TK; 40mg+10mg 10TK; 40mg+10mg 60TK
kõvakapsel
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE DELIPID PLUS, 40 MG/10 MG KÕVAKAPSLID rosuvastatiin, esetimiib ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Delipid Plus ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Delipid Plusi kasutamist 3. Kuidas Delipid Plusi kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Delipid Plusi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON DELIPID PLUS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Delipid Plus sisaldab ühes kapslis kahte toimeainet. Üks toimeainetest on statiinide rühma kuuluv rosuvastatiin ja teine toimeaine on esetimiib. Delipid Plus on ravim, mida kasutatakse üldkolesterooli, “halva” kolesterooli (LDL-kolesterool) ja triglütseriidideks nimetatavate rasvhapete tasemete alandamiseks veres. Peale selle tõstab see ka “hea” kolesterooli (HDL-kolesterool) tasemeid. Ravimi toimel alaneb kolesteroolitase kahel viisil: see vähendab teie seedetraktist imenduva kolesterooli ja keha enda poolt toodetava kolesterooli hulka. Enamikul inimestel kõrge kolesteroolitase enesetunnet ei mõjuta, sest ei tekita sümptomeid. Ravimata jätmisel võivad aga rasvad ladestuda veresoonte seintele, põhjustades nende kitsenemist. Mõnikord võivad need kitsenenud veresooned ummistuda, mis võib katkestada südame või aju verevarustuse, põhjustades infarkti või insulti. Kolesteroolitasemete alandamisega võite vähendada endal infarkti, insuldi või nendega seotud tervisehäirete tekkeriski. Delipid Plusi kasutatakse patsientidel, kelle kolesteroolitasemeid Lestu allt skjalið
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Delipid Plus, 40 mg/10 mg kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kapsel sisaldab 40 mg rosuvastatiini (rosuvastatiintsingina) ja 10 mg esetimiibi. INN. _Rosuvastatinum, ezetimibum. _ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kõvakapsel. Märgistuseta, isesulguv Coni-Snap tüüpi, 0-suuruses, punase kapslikaane ja kollase kapslikehaga želatiinist kõvakapsel, milles on kolm tabletti: üks valge või peaaegu valge ümmargune, lame ja kaldus servaga _Esetimiibi 10 mg tablett_ , mille ühel küljel on stiliseeritud E-märk ja teisel küljel kood 612; kaks valget või peaaegu valget ümmargust _Rosuvastatiini 20 mg tabletti_ , mille ühel küljel on märk ja teisel küljel ei ole märki. Kapsli pikkus on ligikaudu 21,7 mm (± 0,5 mm). 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Primaarne hüperkolesteroleemia Lisaks dieedile primaarse hüperkolesteroleemia ravi täiskasvanud patsientidel, kellel samade toimeainete samaaegne manustamine eraldi preparaatidena kombinatsioonravimi samades annustes on andnud piisavaid ravitulemusi. Kardiovaskulaarsete juhtude ennetamine Täiskasvanud patsientidel, kellel on südame isheemiatõbi ja anamneesis äge koronaarsündroom ning kellel samade toimeainete samaaegne manustamine eraldi preparaatidena kombinatsioonravimi samades annustes on andnud piisavaid ravitulemusi. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Delipid Plus on näidustatud täiskasvanud patsientidele, kelle ravi eraldi manustatavate ühe komponendiga preparaatidega samades annustes, kui soovitatavas kombineeritud preparaadis, on andnud piisavaid ravitulemusi. Patsient peab järgima lipiididetaset vähendavat sobivat dieeti ning jätkama seda dieeti ravi ajal Delipid Plusiga. Soovitatav annus on üks ettenähtud tugevusega kapsel ööpäevas koos toiduga või ilma. Delipid Plusi ei ole sobiv kasutada ravi alustamiseks. Ravi võib alustada või vajadusel annust kohandada ainult üksikkomponentidega ning pärast sobivate annuste mä Lestu allt skjalið