Country: Lettland
Tungumál: lettneska
Heimild: Zāļu valsts aģentūra
Deksametazona fosfāts
Unifarma, SIA, Latvia
H02AB02
Dexamethasoni phosphas
4 mg/ml
Šķīdums injekcijām/infūzijām
Pr.
S.C. Rompharm Company S.R.L., Romania
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
30-SEP-24
SASKAŅOTS ZVA 11-01-2022 Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Dexamethasone Unifarma 4 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām dexamethasoni phosphas Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Dexamethasone Unifarma un kādam nolūkam tās/to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Dexamethasone Unifarma lietošanas 3. Kā lietot Dexamethasone Unifarma 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Dexamethasone Unifarma 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Dexamethasone Unifarma un kādam nolūkam to lieto Dexamethasone Unifarma šķīdums pieder zāļu grupai, kuras sauc par steroīdiem. Tos lieto ārstējot akūtus stāvokļus, kad iekšķīga steroīdu lietošana nav iespējama, tādus kā: šoks; smadzeņu tūska, kura saistīta ar smadzeņu audzēju; iekaisīgas locītavu un mīksto audu slimības; hronisku alerģisku slimību paasinājums, piemēram, bronhiālā astma. Bieži vien šajos gadījumos papildus steroīdiem nepieciešams lietot arī citas zāles. 2. Kas Jums jāzina pirms Dexamethasone Unifarma lietošanas Nelietojiet Dexamethasone Unifarma šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret deksametazonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir visa ķermeņa infekcija, kura netiek ārstēta ar antibiotikām (deksametazons var tikt lietots, ja tas nepieciešams dzīvības glābšanai); - ja Jums ir veikt Lestu allt skjalið
SASKAŅOTS ZVA 11-01-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Dexamethasone Unifarma 4 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma satur 4 mg deksametazona fosfāta (dexamethasoni phosphas) (4,37 mg deksametazona nātrija fosfāta veidā, kas atbilst 3,3 mg/ml deksametazona bāzes). Viena ampula ar 1 ml šķīduma satur 4 mg deksametazona fosfāta (4,37 mg deksametazona nātrija fosfāta veidā, kas atbilst 3,3 mg/ml deksametazona bāzes). Viena ampula ar 2 ml šķīduma satur 8 mg deksametazona fosfāta (8,74 mg deksametazona nātrija fosfāta veidā, kas atbilst 6,6 mg/ml deksametazona bāzes). Palīgviela ar zināmu iedarbību: nātrijs (1 ml šķīduma satur 3,12 mg nātrija). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām/infūzijām Dzidrs, bezkrāsains vai viegli brūngans šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Deksametazona šķīdums injekcijām/infūzijām indicēts akūtos gadījumos, kad perorāla glikokortiokoīdu terapija nav iespējama: piemēram, šoks, smadzeņu tūska, kura saistīta ar smadzeņu audzēju, iekaisīgas locītavu un mīksto audu slimības. Indikācijas īslaicīgai lietošanai: hronisku alerģisku slimību paasinājums, piemēram, bronhiālā astma. Lielas deksametazona devas ir paredzētas šoka papildterapijai, kad nepieciešamas lielas kortikosteroīdu devas. Nav pierādījumu par ietekmi uz mirstību ilgtermiņā, lietojot kortikosteroīdus septiskā šoka gadījumos. Lietošanai jāpievieno piemērota vienlaicīga sistēmisku antibiotiku terapija un papildus atbalstoša terapija, kāda nepieciešama atbilstoši pacienta stāvoklim. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Piezīme: Visas devas izteiktas kā mg deksametazona fosfāta. Jālieto mazākās efektīvās devas un iespējami īsāku laika periodu. Šīs devas bieži jāpārskata, lai atbilstoši titrētu pret slimības aktivitāti. Deksametazona fosfāta šķīdums injekcijām/infūz Lestu allt skjalið