DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO FARMALIDER 15 mg CAPSULAS BLANDAS

Country: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO

Fáanlegur frá:

FARMALIDER S.A.

ATC númer:

R05DA09

INN (Alþjóðlegt nafn):

DEXTROMETORPHAN HYDROBROMIDE

Skammtar:

15 mg

Lyfjaform:

CÁPSULA BLANDA

Samsetning:

DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO 15 mg

Stjórnsýsluleið:

VÍA ORAL

Lækningarsvæði:

Dextrometorfano

Vörulýsing:

DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO FARMALIDER 15 mg CAPSULAS BLANDAS, 12 cápsulas Autorizado 21/01/2005 Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2005-01-21

Upplýsingar fylgiseðill

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DEXTROMERTOFANO HIDROBROMURO FARMALIDER 15 MG CÁPSULAS BLANDAS
Hidrobromuro de Dextrometorfano
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Dextrometorfano Hidrobromuro Farmalider y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dextrometorfano
Hidrobromuro Farmalider
3.
Cómo tomar Dextrometorfano Hidrobromuro Farmalider
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dextrometorfano Hidrobromuro Farmaldier
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO FARMALIDER Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
El dextrometorfano, principio activo de este medicamento, es un
antitusivo que inhibe el reflejo de la tos.
Esta indicado para el tratamiento sintomático de las tos que no vaya
compañada de expectoración (tos
irritativa, tos nerviosa) para adultos y adolescentes a partir de 12
años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DEXTROMETORFANO
HIDROBROMURO FARMALIDER
NO TOME DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO FARMALIDER:
-
Si es alérgico (hipersensible) al dextrometorfano o a cualquiera de
los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Los niños menores de 12 años no pueden tomar este medicamento.
-
Si tiene una enfermedad grave en los pulmones.
-
Si tiene tos asmática.
-
Si ti

Vara einkenni

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dextrometorfano Hidrobromuro Farmalider 15 mg cápsulas blandas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula blanda contiene:
Dextrometorfano, hidrobromuro
15 mg
Excipiente(s) con efecto conocido
Azorrubina (E-122)
0,23mg;
Sorbitol (E-420),
16,49mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula blanda de color rojo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la tos improductiva (tos irritativa, tos
nerviosa) para adultos y adolescentes a
partirde 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes a partir de 12 años: La dosis habitual es 1
cápsula dependiendo de la intensidad de
los síntomas cada 4-6 horas según necesidad, no sobrepasando las 6
tomas en 24 horas
También se puede administrar 2 cápsulas (30 mg) cada 6-8 horas
según necesidad. Máximo 120 mgen 24
horas.
Población pediátrica
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años.
Los niños entre 2 y 12 años no pueden
tomar este medicamento debido a la dosis de dextrometorfano. Para esta
población están disponibles otros
medicamentos con una dosis más adecuada.
El medicamento se administra por vía oral.
Ingerir las cápsulas con la ayuda de un vaso de agua.
No tomar con zumo de pomelo o naranja amarga ni con bebidas
alcohólicas.
La ingesta concomitante de este medicamento con otros alimentos o
bebidas no afecta a la eficacia del
mismo.
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Si el paciente empeora, o si la tos persiste más de 7 días, o si va
acompañada de fiebre alta, erupciones en
la piel o dolor de cabeza persistente, se deberá evaluar la
situación clínica.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al dextrometorfano o alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
-
Niños menores de 2 años.
-
Tos asmática
-
Tos productiva
-
Insuficiencia respiratoria
-
Tratamiento, concomitante o en las 2 semanas precedentes, con:

Antidepresivos IMAO

Antidepresiv