Country: Pólland
Tungumál: pólska
Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Diclofenacum natricum
Aenova IP GmbH
M01AB05
Diclofenacum natricum
75 mg
Kapsułki dojelitowe, twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991401221; Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991231675; Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991231699; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991231682
2022-05-06
___________________________________________________________________________ pil-diclaner-apr2020-cleaned-21.04.2020.rtf 2 Dok-Nr.: TA020204291226500005 ULOTKA DOŁĄCZANA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA _ _ DICLANER,75 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE_ _ _Diclofenacum natricum _ Do stosowania u pacjentów dorosłych NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Spis treści ulotki: 1. Co to jest lek Diclaner _ _ i w jakim celu się go stosuje. 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Diclaner. 3. Jak stosować lek Diclaner. _ _ 4. Możliwe działania niepożądane. 5. Jak przechować lek Diclaner. 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DICLANER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek ten to lek przeciwzapalny i przeciwreumatyczny (niesteroidowy lek przeciwzapalny - NLPZ). WSKAZANIA DO STOSOWANIA: U dorosłych objawowe leczenie bólu i stanu zapalnego w przebiegu: • zapalenia stawów: reumatoidalnego zapalenia stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, napadów dny moczanowej, • ostrych zaburzeń mięśniowo-szkieletowych, takich jak zapalenie okołostawowe, zapalenie ścięgna, zapalenie pochewki ścięgna, zapalenie kaletki maziowej, • bolesnego obrzęku lub stanu zapalnego po urazie. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DICLANER_ _ _ _ KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU DICLANER _ _ • _pacjent uważa, Lestu allt skjalið
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Diclaner, 75 mg, kapsułki dojelitowe, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna kapsułka dojelitowa, twarda, zawiera 75 mg diklofenaku sodowego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. _ _ _ _ 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka dojelitowa, twarda. Kapsułki żelatynowe, twarde, wielkość 2; górna i dolna część kapsułki są czerwone, nieprzezroczyste. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt Diclaner jest wskazany do stosowania u dorosłych. Objawowe leczenie bólu i stanu zapalnego w przebiegu: – zapalenia stawów: reumatoidalnego zapalenia stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, ostrej dny moczanowej, – ostrych zaburzeń mięśniowo-szkieletowych, takich jak zapalenie okołostawowe, zapalenie ścięgna, zapalenie pochewki ścięgna, zapalenie kaletki maziowej, – bolesnego obrzęku lub stanu zapalnego po urazie. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawkowanie diklofenaku zależy od ciężkości schorzenia. U dorosłych zaleca się stosowanie dawki dobowej od 50 mg do 150 mg diklofenaku sodowego w 1 lub 2 dawkach podzielonych. Pojedyncza dawka zawiera nie więcej niż 75 mg _DIKLOFENAKU SODOWEGO. _ Wiek: Pojedyncza dawka: _ _ Całkowita dawka dobowa: Dorośli 1 (75 mg diklofenaku sodowego) 2 (150 mg diklofenaku sodowego) Czas trwania leczenia zależy od decyzji lekarza prowadzącego leczenie. W leczeniu chorób reumatycznych może być konieczne stosowanie produktu Diclaner, 75 mg, kapsułki dojelitowe, twarde przez dłuższy okres czasu. Podczas długotrwałego stosowania należy – o ile to możliwe – zmniejszyć całkowitą dawkę dobową do 75 mg diklofenaku sodowego, w zależności od odpowiedzi na leczenie. Działania niepożądane można ograniczyć poprzez stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy czas niezbędny dla opanowania objawów występujących u pacjenta (patrz punkt 4.4). Szczególne grupy Lestu allt skjalið