Country: Slóvenía
Tungumál: slóvenska
Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
natrijev diklofenakat
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
M01AB05
sodium diklofenakat
gastrorezistentna kapsula, trda
natrijev diklofenakat 75 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
20 kapsula
Rp
diklofenak
Pakiranje :škatla z 20 kapsulami (2 x 10 kapsul v neprosojnem, belem PVC/PVDC/Al pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-10-23
JAZMP-IA/048-11.2.2020 1 NAVODILO ZA UPORABO DICLO DUO 75 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE natrijev diklofenakat PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. _ _ KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Diclo Duo in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Diclo Duo 3. Kako jemati zdravilo Diclo Duo 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Diclo Duo 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DICLO DUO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Diclo Duo spada v skupino nesteroidnih protivnetnih zdravil. Deluje protivnetno, protibolečinsko in protivročinsko. Glavni mehanizem njegovega delovanja je zaviranje tvorbe prostaglandinov. Zdravilo Diclo Duo uporabljamo pri obolenjih in stanjih, kjer želimo doseči protivnetno in/ali protibolečinsko delovanje, kot so: • vnetne revmatske bolezni (revmatoidni artritis, spondiloartritisi, kronični idiopatski juvenilni artritis, drugi artritisi), • degenerativni revmatizem sklepov in hrbtenice (artroza, spondiloza), • s kristali povzročena artritisa (protin, psevdoprotin), • zunajsklepni revmatizem (periartritis, burzitis, miozitis, tendinitis, sinovitis), • druga vnetna in bolečinska stanja mišično-skeletnega sistema, • drugi bolečinski sindromi, kot so poškodbe mehkih tkiv, poporodne bolečine, boleča menstruacija, razni stomatološki posegi, bolečine po operaciji, ledvična in žolčna kolika. Kapsule Diclo Duo imajo takojšnje in podaljšano delovanje. 2. KAJ MORAT Lestu allt skjalið
JAZMP-IB/047-23.10.2019 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Diclo Duo 75 mg trde gastrorezistentne kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 trda gastrorezistentna kapsula vsebuje 75 mg natrijevega diklofenakata (25 mg v obliki gastrorezistentnih pelet s hitrim sproščanjem, 50 mg v obliki gastrorezistentnih pelet s podaljšanim sproščanjem). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda gastrorezistentna kapsula Telo kapsule je prozorno in brez barve, kapica kapsule pa je svetlo modre barve. Kapsule so na telesu in na kapici z belim barvilom potiskane z oznako »D 75 M«.V kapsuli so pelete, bele do krem barve. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Obolenja, pri katerih želimo doseči protivnetno in/ali protibolečinsko delovanje: - vnetne revmatske bolezni: revmatoidni artritis, spondiloartritisi, kronični idiopatski juvenilni artritis, drugi artritisi, - degenerativni revmatizem sklepov in hrbtenice: artroza, spondiloza, - s kristali povzročena artritisa: protin in psevdoprotin, - zunajsklepni revmatizem: periartritis, burzitis, miozitis, tendinitis, sinovitis, - druga vnetna in bolečinska stanja mišično-skeletnega sistema. Proti bolečinam ga dajemo pri poškodbah mehkih tkiv, po porodu, pri primarnih in sekundarnih dismenorejah, pri raznih stomatoloških posegih, po operacijah, pri ledvičnih in žolčnih kolikah. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odmerek diklofenaka je odvisen od izrazitosti kliničnega stanja. Odrasli: Ena kapsula enkrat ali dvakrat na dan (kar ustreza 75 mg oziroma 150 mg natrijevega diklofenakata). Način uporabe Bolnik naj pogoltne kapsulo celo, na prazen želodec in z zadostno količino tekočine. Bolniki z občutljivim želodcem naj zaužijejo zdravilo Diclo Duo med jedjo ali takoj po jedi. Pri revmatičnih boleznih bo mogoče potrebna dolgotrajna uporaba zdravila Diclo Duo. JAZMP-IB/047-23.10.2019 2 Možnost neželenih učinkov se lahko zmanjša z uporabo najnižjega učinkovitega odmerka za n Lestu allt skjalið