DIYATIX 50 MG TABLET, 180 ADET

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

vildagliptin

Fáanlegur frá:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC númer:

A10BH02

INN (Alþjóðlegt nafn):

you vildaglip

Leyfisdagur:

1970-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

1/7
KULLANMA TALĐMATI
DĐYATĐX 50 mg tablet
Ağızdan alınır.
• Etkin madde: Her bir tablet 50 mg vildagliptin içerir.
•Yardımcı maddeler: Kroskarmeloz sodyum, polivinilprolidon K25,
dikalsiyum fosfat
anhidrat, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size
önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. DĐYATĐX nedir ve ne için kullanılır?
2. DĐYATĐX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. DĐYATĐX nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. DĐYATĐX’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. DĐYATĐX nedir ve ne için kullanılır?
DĐYATĐX, ağız yolu ile kullanılan, kan şekerini düşüren
ilaçlar olarak adlandırılan
bir ilaç grubuna dahildir.
DĐYATĐX, 28, 56 ve 180 tablet içeren blister ambalajlarda takdim
edilmektedir. Her bir
tablet 50 mg vildagliptin etkin maddesi içerir.
DĐYATĐX, yalnızca diyet ve egzersizle kontrol altına alınamayan
şeker hastalığının
(Tip 2 diyabetin) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Kan şeker
düzeyinin kontrol altına
alınmasına yardım eder.
Şeker hastalığı (Tip 2 diyabet), vücudunuzun yeterli miktarda
insülin üretemediği ya da
üretilen
insülin
doğru
şekilde
çalışmadığında
gelişir.
Hastalık
ayrıca,
çok
fazla
glukagon adı verilen hormonun üretildiği durumlarda da
gelişebilir.
2/7
Đnsülin,
özellikle
yemeklerden
sonra
olmak
üzer

Vara einkenni

1/14
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
DĐYATĐX 50 mg tablet
2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
Etkin madde:
Vildagliptin 50.00 mg
Yardımcı maddeler:
Kroskarmeloz sodyum 16.00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTĐK FORM
Tablet
Beyaz renkli, yuvarlak tabletler
4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
DĐYATĐX, Tip 2 diyabet tedavisinde glisemik kontrolü arttırmak
üzere diyet ve
egzersize ilave olarak endikedir.
DĐYATĐX, tek başına diyet ve egzersiz ile yeterli düzeyde kontrol
edilemeyen ve
kontrendikasyon ya da intolerans nedeniyle metforminin uygun
olmadığı hastalarda
monoterapi olarak kullanılır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji:
Yetişkinlerde:
Monoterapi olarak kullanıldığında önerilen günlük vildagliptin
dozu 100 miligramdır.
100 miligramlık doz, sabah 50 mg’lık bir doz ve akşam 50
mg’lık bir doz olacak
şekilde uygulanır.
100 miligramdan daha yüksek dozlar önerilmemektedir.
Eğer bir DĐYATĐX dozu atlanırsa, hasta hatırlar hatırlamaz bu
dozu almalıdır. Aynı
gün çift doz alınmamalıdır.
Uygulama sıklığı ve süresi:
DĐYATĐX için tavsiye edilen doz günde bir defa 50 mg veya günde
iki defa 50 mg’dır
(sabah 50 mg ve akşam 50 mg olmak üzere).
Uygulama şekli:
Oral kullanım içindir.
DĐYATĐX,
bütün
halinde
su
ile
yutulmalı;
çiğnenmemeli,
ezilmemeli
ve
bölünmemelidir.
DĐYATĐX aç veya tok karnına, yemeklerle birlikte ya da ayrı
olarak uygulanabilir
(ayrıca bkz. bölüm 5.2).
2/14
50 mg’lık doz günde bir kez sabah uygulanmalıdır.100 mg’lık
doz, sabah ve akşam
olmak üzere 50 mg’lık iki doz halinde uygulanmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği:
Hafif derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi
≥ 50 ml/dakika)
doz ayarlaması gerekli değildir. Orta ya da ileri derecede böbrek
yetmezliği ya da son
dönem böbrek yetmezliği (ESRD) bulunan hemodiyaliz hastalarında
önerilen doz,
günde bir defa 5