Land: Finnland
Tungumál: finnska
Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Sodium chondroitin sulphate, Glucosamine hydrochloride
LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A.
M01CX
Sodium chondroitin sulphate, Glucosamine hydrochloride
200 mg / 250 mg
kapseli, kova
Kaupan: 90 (VNR-numero: 508437)
Resepti: 90
Muut spesifiset reumalääkkeet
Myyntilupa myönnetty
2017-11-20
PAKKAUSSELOSTE PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE DROGLICAN 200 MG/250 MG KOVAT KAPSELIT kondroitiininatriumsulfaatti/glukosamiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Droglican on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Droglican-valmistetta 3. Miten Droglican-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5 Droglican-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DROGLICAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Droglican on kova kapseli, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta. Toinen vaikuttava aine on kondroitiinisulfaatti, ja toinen on glukosamiinihydrokloridi. Kumpikin vaikuttava aine kuuluu ei- steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden ja reumalääkkeiden luokkaan. Droglican-valmistetta käytetään polven nivelrikon oireenmukaiseen hoitoon aikuisille, joilla on keskivaikeaa tai vaikeaa kipua ja jotka voivat käyttää kondroitiinisulfaatin ja glukosamiinin yhdistelmähoitoa. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN OTAT DROGLICAN-VALMISTETTA ÄLÄ OTA DROGLICAN-VALMISTETTA: - jos olet allerginen (yliherkkä) kondroitiinisulfaatille, glukosamiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos olet allerginen (yliherkkä) äyriäisille, sillä glukosamiini on peräisin äyriäisistä. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele Lestu allt skjalið
DROGLICAN VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Droglican 200 mg/250 mg kovat kapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kapseli sisältää 200 mg naudan rustosta valmistettua kondroitiininatriumsulfaatti ja 250 mg glukosamiinihydrokloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, kova. Kova gelatiinikapseli, koko 1, turkoosi. Kapselin sisältö: valkoinen tai lähes valkoinen jauhe. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Droglican-valmiste on tarkoitettu polven nivelrikon oireenmukaiseen hoitoon potilailla, joilla on keskivaikeaa tai vaikeaa kipua. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset (myös iäkkäät): _ Suositeltu annos on 2 kapselia 3 kertaa vuorokaudessa (1 200 mg/vuorokausi kondroitiinisulfaattia ja 1 500 mg/vuorokausi glukosamiinihydrokloridia) vähintään 6 kuukauden ajan. _Pediatriset potilaat _ Valmistetta ei suositella käytettäväksi alle 18 vuoden ikäisten lasten hoitoon, koska tehoon ja turvallisuuteen liittyvät tiedot puuttuvat. _Munuaisten ja/tai maksan vajaatoiminta: _ Annossuosituksia ei voida antaa potilaille, joiden munuaisten ja/tai maksan toiminta on heikentynyt, sillä tutkimuksia ei ole tehty. Antotapa Kapselit voidaan ottaa ennen ateriaa, aterian yhteydessä tai sen jälkeen. Jos jokin muu lääke on aikaisemmin aiheuttanut potilaalle vatsaärsytystä, lääke suositellaan otettavaksi aterian jälkeen. Kapselit on nieltävä kokonaisina pureskelematta ja riittävän nestemäärän kera. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. Droglican-valmistetta ei saa antaa potilaille, jotka ovat allergisia äyriäisille, sillä yksi vaikuttavista aineista (glukosamiini) on peräisin äyriäisistä. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Jos potilaan sokerinsietokyky on alentunut, verensokeriarvoja ja mahdollista insuliinin tarvetta on seurattava ennen hoidon aloittamista ja säännöllisesti hoidon aikana. _Sydämen ja/tai munuaisten vajaatoiminta: _ Hyvin harvoin (alle yh Lestu allt skjalið