Country: Ísland
Tungumál: íslenska
Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Natrii fluoridum
Colgate Palmolive A/S
A01AA01
Natrii fluoridum
22,6 mg/ml
Tanndreifa
(R) Lyfseðilsskylt
416859 Túpa
Markaðsleyfi útgefið
1988-10-01
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS DURAPHAT TANNDREIFA natríumflúoríð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til tannlæknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið tannlækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Duraphat tanndreifu og við hverju hún er notuð 2. Áður en byrjað er að nota Duraphat tanndreifu 3. Hvernig nota á Duraphat tanndreifu 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Duraphat tanndreifu 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM DURAPHAT TANNDREIFU OG VIÐ HVERJU HÚN ER NOTUÐ Lyfið heitir Duraphat tanndreifa. Virka innihaldsefni þess er natríumflúoríð. Duraphat tanndreifa veitir vernd gegn tannskemmdum og minnkar næmi í viðkvæmum tönnum. Þegar Duraphat tanndreifa er borin á tennurnar, losnar flúoríð sem smýgur djúpt inn í tennurnar og veitir langtímavörn gegn tannskemmdum. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA DURAPHAT TANNDREIFU _ _ EKKI MÁ NOTA DURAPHAT TANNDREIFU - ef um er að ræða ofnæmi fyrir natríumflúoríði, kólófonýi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef þú ert með munnsár eða tannholdssjúkdóma - ef þú ert með munnbólgu (bólga í munni) - ef þú ert með astma. VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR - Lyfið inniheldur alkóhól því ætti að gæta varúðar við notkun lyfsins hjá ákveðnum sjúklingahópum. Túpan inniheldur latex sem getur valdið alvarlegum ofnæmisviðbrögðum. Leitið ráða hjá tannlækninum eða lyfjafræ Lestu allt skjalið
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Duraphat 22,6 mg/ml tanndreifa 2. INNIHALDSLÝSING 1 ml af tanndreifu inniheldur 50 mg af natríumflúoríði sem samsvarar 22,6 mg af flúoríði. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. Hjálparefni með þekkta verkun Lyfið inniheldur bragðefnið hindberjaþykkni með ofnæmisvöldunum geraníól, sítrónellól, sítral, bensýlbensóat, línalól og bensýlalkóhól. Lyfið inniheldur 0,000065 mg af bensýlalkóhóli, 0,3451 ml etýlalkóhól og 0.26 mg af própýlenglýkóli í hverjum ml af tanndreifu. 3. LYFJAFORM Tanndreifa. Brún/gul, ógagnsæ dreifa. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Til varnar tannskemmdum hjá börnum og fullorðnum sem hluti af alhliða meðferð. Til að: - Koma í veg fyrir endurteknar (eða lágmarks) tannskemmdir - Koma í veg fyrir versnun tannskemmda - Koma í veg fyrir úrkölkun kringum tæki vegna tannréttinga - Koma í veg fyrir holumyndun og sprungur vegna skemmda Til að minnka næmni í viðkvæmum tönnum sem hluti af meðferð sem samanstendur af daglegri notkun hentugs tannkrems. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF _ _ Skammtar Tannlæknirinn ber Duraphat 50 mg/ml tanndreifu á tennurnar. Áður en Duraphat er borið á tennurnar skal fjarlægja tannstein af tönnum og þurrka tennurnar. Duraphat er borið á viðkvæmustu staðina í þunnu lagi með bursta, pinna eða pensli. _ _ Ráðlagður skammtur fyrir _ _ eina notkun: Fyrir barnatennur: Allt að 0,25 ml (jafngildir 5,65 mg af flúoríði) Fyrir blandaðar tennur: Allt að 0,40 ml (jafngildir 9,04 mg af flúoríði) Fyrir fullorðinstennur: Allt að 0,75 ml (jafngildir 16,95 mg af flúoríði) Til varnar tannskemmdum, meðferðin er vanalega endurtekin á 6 mánaða fresti en tíðari meðferðir (á 3ja mánaða fresti) eru hugsanlegar. Fyrir viðkvæmar tennur, 2 til 3 meðferðir á nokkrum dögum. Sjúklingurinn ætti ekki að bursta tennur eða tyggja mat allt að 4 klukkustundum eftir meðferðina. Lyfjagjöf Til notkunar á tennur. 4.3 FRÁBENDING Lestu allt skjalið