Eliquis

Land: Serbía

Tungumál: serbneska

Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Virkt innihaldsefni:

apiksaban

Fáanlegur frá:

PFIZER SRB D.O.O.

ATC númer:

B01AF02

INN (Alþjóðlegt nafn):

apiksaban

Skammtar:

5mg

Lyfjaform:

film tableta

Einingar í pakka:

film tableta; 5mg; blister, 6x10kom

Tegund:

R

Gerð lyfseðils:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Framleitt af:

SWORDS LABORATORIES UNLIMITED COMPANY T/A BRISTOL-MYERS SQUIBB, PHARMACEUTICAL OPERATIONS, EXTERNAL MANUFACTURING

Vörulýsing:

JKL: 1068029

Leyfisstaða:

OBNOVA

Leyfisdagur:

2019-02-11

Upplýsingar fylgiseðill

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
ELIQUIS
®
, 5 MG, FILM TABLETE
APIKSABAN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek je propisan samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Eliquis i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Eliquis
3.
Kako se uzima lek Eliquis
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Eliquis
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK ELIQUIS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Eliquis sadrži aktivnu supstancu apiksaban i pripada grupi lekova
koji se zovu antikoagulansi. Ovaj lek
pomaže
u
sprečavanju
nastajanja
krvnih
ugrušaka
blokirajući
faktor
Xa
koji
je
važna
komponenta
zgrušavanja krvi.
Eliquis se koristi kod odraslih:

za sprečavanje nastajanja krvnog ugruška u srcu kod pacijenata sa
nepravilnim srčanim otkucajima
(atrijalna fibrilacija) i sa prisustvom bar još jednog dodatnog
faktora rizika. Krvni ugrušci mogu da
se odvoje i dođu do mozga što može da izazove moždani udar, ili
mogu doći do drugih organa i
sprečiti normalan protok krvi do tog organa (stanje koje se naziva
sistemska embolija). Moždani
udar može biti opasan po život i zahteva hitno medicinsko
zbrinjavanje.
−
za lečenje krvnih ugrušaka u venama nogu (tromboza dubokih vena) i u
krvnim sudovima pluća
(plućna embolija), kao i za sprečavanje ponovnog nastajanja krvnih
ugrušaka u krvnim sudovima
nogu i/ili pluća.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ELIQUIS
LEK ELIQUIS NE SMETE UZIMATI:
−
AKO STE ALERGIČNI na apiks

Vara einkenni

1 od 22
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
ELIQUIS
®
, 5 MG, FILM TABLETE
INN: apiksaban
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 5 mg apiksabana.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna film tableta od 5 mg sadrži 102,86 mg laktoze (videti odeljak
4.4).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Ružičaste, duguljaste, bikonveksne film tablete koje sa jedne strane
imaju ugraviranu oznaku „5“, dok je na
drugoj strani ugravirana oznaka „894“.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Prevencija moždanog udara i sistemske embolije kod odraslih
pacijenata sa nevalvularnom atrijalnom
fibrilacijom (NVAF) koji imaju jedan ili više faktora rizika kao što
su preležani moždani udar ili tranzitorni
ishemijski atak (TIA); starosno doba ≥ 75 godina; hipertenzija;
dijabetes melitus; simptomatska srčana
insuficijencija (NYHA klasa ≥ II).
Terapija tromboze dubokih vena (DVT) i plućne embolije (PE), kao i
prevencija ponovnog javljanja
(rekurencije) DVT i PE kod odraslih (videti odeljak 4.4 za
hemodinamski nestabilne pacijente sa PE).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Prevencija moždanog udara i sistemske embolije kod pacijenata sa
nevalvularnom atrijalnom fibrilacijom _
_(NVAF)_
Preporučena doza apiksabana je 5 mg dva puta dnevno i uzima se
oralno.
_Smanjenje doze _
Preporučena doza apiksabana je 2,5 mg dva puta dnevno i uzima se
oralno kod pacijenata sa NVAF i koji
imaju najmanje dve od sledećih karakteristika: starosno doba ≥ 80
godina, telesna masa ≤ 60 kg ili kreatinin
u serumu ≥ 1,5 mg/dL (133 mikromola/L).
Terapiju bi trebalo dugoročno nastaviti.
_Terapija DVT, terapija PE i prevencija ponovnog javljanja_
(_rekurencije) DVT i PE (VTEt)_
Preporučena doza apiksabana za terapiju akutne DVT i terapiju PE je
10 mg dva puta dnevno oralno tokom
prvih 7 dana, a zatim 5 mg dva puta dnevno oralno. Prema dostupnim
medicinskim vodičima, kratkotrajna
terapija (najmanje 3 meseca) se preporučuje za pa