Land: Finnland
Tungumál: finnska
Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Enalapril maleate, Lercanidipine hydrochloride
KRKA SVERIGE AB
C09BB02
Enalapril maleate, Lercanidipine hydrochloride
20 mg / 10 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 28 (VNR-numero: 190469), 98 (VNR-numero: 459325) Ei kaupan: 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100
Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100
enalapriili ja lerkanidipiini
Substituutioryhmä: 1449
Myyntilupa myönnetty
2013-08-29
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ENALAPRIL/LERCANIDIPINE KRKA 20 MG/10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT enalapriilimaleaatti/lerkanidipiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Enalapril/Lercanidipine Krka on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Enalapril/Lercanidipine Krka -tabletteja 3. Miten Enalapril/Lercanidipine Krka -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Enalapril/Lercanidipine Krka -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ENALAPRIL/LERCANIDIPINE KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Enalapril/Lercanidipine Krka on kiinteä yhdistelmävalmiste, joka sisältää ACE:n estäjää (enalapriili) ja kalsiumkanavan salpaajaa (lerkanidipiini), kahta lääkeainetta, jotka alentavat verenpainetta. Enalapril/Lercanidipine Krka -valmistetta käytetään kohonneen verenpaineen (hypertension) hoitoon silloin, kun potilaan verenpaine ei pysy riittävän hyvin hallinnassa 20 mg:n enalapriiliannoksilla. Enalapril/Lercanidipine Krka -valmistetta ei tulisi käyttää kohonneen verenpaineen hoidon aloittamiseen. Enalapriilimaleaattia ja lerkanidipiinihydrokloridia, jota Enalapril/Lercanidipine Krka sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkä Lestu allt skjalið
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Enalapril/Lercanidipine Krka 20 mg/10 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg enalapriilimaleaattia (vastaa 15,29 mg:aa enalapriilia) ja 10 mg lerkanidipiinihydrokloridia (vastaa 9,44 mg:aa lerkanidipiinia). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 307 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Kalvopäällysteiset tabletit ovat keltaisia, pyöreitä, hieman kaksoiskuperia, viistoreunaisia tabletteja, joiden halkaisija on 10 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Essentiaalin verenpainetaudin hoito tapauksissa, jolloin verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan pelkällä 20 mg:n enalapriiliannoksella. Kiinteää Enalapril/Lercanidipine Krka 20 mg/10 mg -yhdistelmää ei tule käyttää verenpainetaudin hoidon aloitukseen. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Jos potilaan verenpainetta ei saada riittävän hyvin hallintaan pelkällä 20 mg:n enalapriiliannoksella, hänen enalapriiliannostaan voidaan suurentaa tai pelkkä enalapriilihoito voidaan korvata Enalapril/Lercanidipine Krka 20 mg/10 mg -yhdistelmähoidolla. Yksilöllistä vaikuttavien aineiden annostitrausta voidaan suositella. Suoraa siirtymistä monoterapiasta yhdistelmähoitoon voidaan harkita, jos se on kliinisesti tarkoituksenmukaista. Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa vähintään 15 minuuttia ennen ateriaa. _Erityisryhmät _ _Iäkkäät _ Annos riippuu potilaan munuaisten toiminnasta (ks. kohta 4.4 ”Munuaisten vajaatoiminta”). _Munuaisten vajaatoiminta _ Enalapril/Lercanidipine Krka -valmisteen käyttö on vasta-aiheista, jos potilas sairastaa vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) tai jos potilas saa hemodialyysihoitoa (ks. kohdat 4.3 ja 4.4). Erityinen varovaisuus on tarpeen, kun lievää tai kohtalaista (kreatiniinipuhdistuma: 30 Lestu allt skjalið