Enrocat flavour 25 mg/ml Zawiesina doustna

Country: Pólland

Tungumál: pólska

Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Virkt innihaldsefni:

Enrofloxacinum

Fáanlegur frá:

LIVISTO Int’l, S.L.

ATC númer:

QJ01MA90

INN (Alþjóðlegt nafn):

Enrofloxacinum

Skammtar:

25 mg/ml

Lyfjaform:

Zawiesina doustna

Meðferðarhópur:

kot

Vörulýsing:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 butelka 8,5 ml + strzykawka doustna 3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991432966

Leyfisstaða:

Bezterminowe

Upplýsingar fylgiseðill

6
B. ULOTKA INFORMACYJNA
7
ULOTKA INFORMACYJNA:
ENROCAT FLAVOUR 25 MG/ML ZAWIESINA DOUSTNA DLA KOTÓW [
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona),
Hiszpania
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Labiana Life Sciences, S.A.
Venus 26
08228 Terrassa (Barcelona),
Hiszpania
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19,
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona),
Hiszpania
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell,
Niemcy
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell,
Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Enrocat flavour, 25 mg/ml zawiesina doustna dla kotów
_Enrofloksacyna _
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Enrofloksacyna
25 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Kwas sorbinowy (E200)
1 mg
Zawiesina biała do jasnożółtej.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie pojedynczych lub mieszanych zakażeń bakteryjnych układu
oddechowego, pokarmowego
i moczowego, zapalenia ucha zewnętrznego, zakażeń skóry i ran
wywołanych przez następujące
8
bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne wrażliwe na enrofloksacynę:
_Staphylococcus _
spp.,
_Escherichia coli, Haemophilus_
spp
_. i_
_Pasteurella _
spp.
_ _
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z istniejącym zaburzeniem wzrostu
chrząstki.
Nie stosować u zwierząt z napadami drgawkowymi w przeszłości
_, _
ponieważ enrofloksacyna może
powodować stymulację ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
Nie stosować u zwierząt ze stwierdzoną nadwrażliwością na
fluorochinolony lub dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt w wieku poniżej 8 tygodni.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W bardzo rzadkich przypadkach można zaobserwować łagodne i
przemijające zaburzenia układu
pokarmowego, takie jak nadmierne ślinienie, wymioty lub biegunka. W
rezultacie może wy

Vara einkenni

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Enrocat flavour 25 mg/ml zawiesina doustna dla kotów
Enrocat flavour 25 mg/ml oral suspension for cats [AT, BG, CZ, DE, DK,
EL, ES, HU, IE, IS, IT, LT,
LV, PT, RO, SI, UK]
Enrocat flavour, 25 mg/ml oral suspension for cats [EE]
Enrocat vet 25 mg/ml oral suspension for cats [FI]
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Enrofloksacyna
25 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Kwas sorbinowy (E200)
1 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna
Zawiesina biała do jasnożółtej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
GATUNKI DOCELOWE
Koty
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie pojedynczych lub mieszanych zakażeń bakteryjnych układu
oddechowego, pokarmowego
i moczowego, zapalenia ucha zewnętrznego, zakażeń skóry i ran
wywołanych przez następujące
bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne wrażliwe na enrofloksacynę:
_Staphylococcus _
spp.
_, _
_Escherichia coli, Haemophilus _
spp
_. _
oraz
_Pasteurella _
spp.
_ _
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z istniejącym zaburzeniem wzrostu
chrząstki.
Nie stosować u zwierząt z napadami drgawkowymi w przeszłości
_, _
ponieważ enrofloksacyna może
powodować stymulację ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
Nie stosować u zwierząt ze stwierdzoną nadwrażliwością na
fluorochinolony lub na dowolną
substancję pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt w wieku poniżej 8 tygodni.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Fluorochinolony powinny być zarezerwowane do leczenia przypadków
klinicznych, które słabo
reagowały lub oczekuje się, że będą słabo reagować na inne
klasy antybiotyków.
Jeśli tylko jest to możliwe, stosowanie fluorochinolonów powinno
się opierać