Enrotron Flavour 50 mg Tabletten für Hunde

Country: Austurríki

Tungumál: þýska

Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Virkt innihaldsefni:

ENROFLOXACIN

Fáanlegur frá:

aniMedica GmbH

ATC númer:

QJ01MA90

INN (Alþjóðlegt nafn):

enrofloxacin

Einingar í pakka:

1 x 10 Tabletten in PVC/Aluminium-Blister, Laufzeit: 18 Monate,2 x 10 Tabletten in PVC/Aluminium-Blister, Laufzeit: 18 Monate,3

Gerð lyfseðils:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Vörulýsing:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leyfisdagur:

2010-10-06

Upplýsingar fylgiseðill

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B. PACKUNGSBEILAGE
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GEBRAUCHSINFORMATION
Enrotron Flavour 50 mg Tabletten für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
AT:
Mitvertrieb:
Ogris Pharma Vertriebs-Gesellschaft m.b.H.
Hinderhoferstr. 1-3
A-4600 Wels
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Enrotron Flavour 50 mg Tabletten für Hunde
Enrofloxacin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
50,0 mg
Weiße bis fast weiße, runde Tablette mit einer Bruchkerbe und einer
Dekorationskerbe. Die Tablette
kann in zwei gleiche Stücke geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von bakteriellen Einzel- oder Mischinfektionen des
Atmungs-, Verdauungs- oder
Harntraktes, der Haut oder Wunden, verursacht durch
Enrofloxacin-empfindliche gramnegative und
grampositive Bakterien: E. coli, Pasteurella spp., Haemophilus spp.
und Staphylokokken.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei jungen oder wachsenden Hunden anwenden (unter 12 Monate alte
Hunde (kleine Rassen)
bzw. unter 18 Monate alte Hunde (große Rassen)), weil das Präparat
bei noch im Wachstum
befindlichen Welpen epiphyseale Knorpelveränderungen hervorrufen
kann.
Nicht bei Hunden mit Epilepsie anwenden, da Enrofloxacin die
zentralnervöse Erregbarkeit steigert.
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ÄA Barrierefreiheit
Nicht bei Hunden mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Fluorchinolone oder einen der anderen
Bestandteile anwenden.
Nicht bei bekannter Resistenz gegen Chinolone anwenden, da fast
vollständige Kreuzresistenz zu
anderen Chinolonen besteht und vollständige Kreuzresistenz zu anderen
Fluorchinolonen.
Nicht gleichzeitig mit Tetracyclinen, Phen

Vara einkenni

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Enrotron Flavour 50 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
50,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis fast weiße, runde Tablette mit einer Bruchkerbe und einer
Dekorationskerbe. Die
Tablette kann in zwei gleiche Stücke geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von bakteriellen Einzel- oder Mischinfektionen des
Atmungs-, Verdauungs-
oder
Harntraktes,
der
Haut
oder
Wunden,
verursacht
durch
Enrofloxacin-empfindliche
gramnegative und grampositive Bakterien: _E. coli_, _Pasteurella
spp._, _Haemophilus spp._ und
Staphylokokken.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei jungen oder wachsenden Hunden anwenden (unter 12 Monate alte
Hunde (kleine
Rassen) bzw. unter 18 Monate alte Hunde (große Rassen)), weil das
Präparat bei noch im
Wachstum befindlichen Welpen epiphyseale Knorpelveränderungen
hervorrufen kann.
Nicht bei Hunden mit Epilepsie anwenden, da Enrofloxacin die
zentralnervöse Erregbarkeit
steigert.
Nicht bei Hunden mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Fluorchinolone oder einen der
anderen Bestandteile anwenden.
Nicht
bei
bekannter
Resistenz
gegen
Chinolone
anwenden,
da
fast
vollständige
Kreuzresistenz zu anderen Chinolonen besteht und vollständige
Kreuzresistenz zu anderen
Fluorchinolonen.
Nicht
gleichzeitig
mit
Tetracyclinen,
Phenicolen
oder
Makroliden
anwenden
wegen
potentieller antagonistischer Wirkungen.
Siehe auch Abschnitt 4.7.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
2
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen und
örtlichen Richtlinien für
Antibiotika zu