Enroxil Flavour 50 mg tabletta kutyák számára A.U.V.

Country: Ungverjaland

Tungumál: ungverska

Heimild: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Virkt innihaldsefni:

Enrofloxacin

Fáanlegur frá:

Krka d.d. Novo Mesto

ATC númer:

QJ01MA90

INN (Alþjóðlegt nafn):

Enrofloxacin

Lyfjaform:

Tabletta

Gerð lyfseðils:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Meðferðarhópur:

Kutya

Lækningarsvæði:

enrofloxacin

Vörulýsing:

Eseti engedély száma: 2496/1/09 MgSzH ÁTI (10x10 tabletta), 2496/2/09 MgSzH ÁTI (1x10 tabletta)

Leyfisstaða:

engedélyezve

Leyfisdagur:

2009-02-04

Upplýsingar fylgiseðill

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Enroxil Flavour 50 mg tabletta kutyák számára A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
GYÁRTÓNAK A
NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6., 8501 Novo mesto,
Szlovénia
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6., 8501 Novo mesto,
Szlovénia
Virbac S.A. 1ère avenue, 2065 m L.I.D., 06516 Carros Cedex,
Franciaország
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko,
Horvátország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Enroxil Flavour 50 mg tabletta kutyák számára A.U.V.
Enrofloxacin
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Tablettánként 50 mg enrofloxacin.
Kerek, mindkét oldalán kissé domború, krémszínű-halványbarnás
tabletta, esetleg látható fehér vagy sötétebb
foltokkal és egyik oldalán törővonallal. A tabletta felezhető.
4.
JAVALLAT(OK)
A készítmény kutyán alkalmazható a tápcsatorna, a
légzőszervek, a húgy-ivarszervek és a bőr bakteriális
fertőzései,
másodlagos sebfertőzések, valamint külső hallójárat-gyulladás
kezelésére, ha a klinikai tapasztalat arra utal, hogy az
enrofloxacin a megfelelő gyógyszer.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható 1 évesnél – ill. nagytestű és hosszú
növekedési periódusú kutyafajták esetében 18 hónaposnál –
fiatalabb kutyák kezelésére, mert a gyors növekedés ideje alatt
károsodhat az ízületi porc.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem adható ismerten görcsrohamokkal terhelt kutyáknak, mert az
enrofloxacin a központi idegrendszer izgalmi
állapotát idézheti elő.
Nem alkalmazható profilaktikus céllal.
6.
MELLÉKHATÁSOK
A gyors növekedés időszakában az enrofloxacin befolyásolhatja az
ízületi porc fejlődését.
Nagyon ritkán (10 000 állatból keves

Vara einkenni

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Enroxil Flavour 50 mg tabletta kutyák számára A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag:
Tablettánként 50 mg enrofloxacin.
Segédanyagok:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Kerek, mindkét oldalán kissé domború, krémszínű-halványbarnás
tabletta, esetleg látható fehér vagy sötétebb
foltokkal és egyik oldalán törővonallal. A tabletta felezhető.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Kutya.
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
A készítmény kutyán alkalmazható a tápcsatorna, a
légzőszervek, húgy-ivarszervek, és bőr bakteriális fertőzései,
másodlagos sebfertőzések, valamint külső hallójárat-gyulladás
kezelésére, ha a klinikai tapasztalat – amennyiben
lehetséges, antibiotikum-érzékenységi vizsgálattal alátámasztva
– arra utal, hogy az enrofloxacin a megfelelő
gyógyszer.
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható 1 évesnél – ill. nagytestű és hosszú
növekedési periódusú kutyafajták esetében 18 hónaposnál –
fiatalabb kutyák kezelésére, mert a gyors növekedés ideje alatt
károsodhat az ízületi porc.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem adható ismerten görcsrohamokkal terhelt kutyáknak, mert az
enrofloxacin a központi idegrendszer izgalmi
állapotát idézheti elő.
Nem alkalmazható profilaktikus céllal.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Lásd: 4.3 pont.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A fluorokinolonokat olyan klinikai esetekben ajánlott alkalmazni,
melyeknél az egyéb antibiotikum-terápia nem,
vagy várhatóan nem eredményez gyógyulást.
2.
Amennyiben lehetséges, a fluorokinolonokat csak
antibiotikum-érzékenységi vizsgálat alapján alkalmazzuk. A
készí