Equipred 50 mg comp.

Land: Belgía

Tungumál: franska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Prednisolone 50 mg

Fáanlegur frá:

CP-Pharma Handelsgesellschaft GmbH

ATC númer:

QH02AB06

INN (Alþjóðlegt nafn):

Prednisolone

Skammtar:

50 mg

Lyfjaform:

Comprimé

Samsetning:

Prednisolone 50 mg

Stjórnsýsluleið:

Voie orale

Meðferðarhópur:

cheval

Lækningarsvæði:

Prednisolone

Vörulýsing:

CTI code: 546746-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 546746-01 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 546746-03 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Leyfisstaða:

Commercialisé: Oui

Leyfisdagur:

2019-10-14

Upplýsingar fylgiseðill

Notice – version FR
EQUIPRED 50 MG
NOTICE
EQUIPRED 50 MG COMPRIMÉS POUR CHEVAUX
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots
:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Equipred 50 mg comprimés pour chevaux
Prednisolone
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 comprimé contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Prednisolone :
50 mg
Comprimé blanc, convexe, marqué « 50 ».
4.
INDICATION(S)
Amélioration des paramètres inflammatoires et cliniques associés à
une obstruction récurrente des
voies respiratoires (ORVR − asthme sévère) chez le cheval, en
association avec un contrôle de
l’environnement.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active,
aux corticostéroïdes ou à l’un des
excipients.
Ne pas utiliser en cas d’infections virales où les particules
virales circulent dans le sang ou en cas
d’infections mycosiques.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d’ulcères
gastro-intestinaux.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d’ulcères cornéens.
Ne pas utiliser en cas de gestation.
Notice – version FR
EQUIPRED 50 MG
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Très rarement, une fourbure a pu être observée après utilisation
du produit. En conséquence, les
chevaux doivent être fréquemment surveillés durant le traitement.
Très rarement, des signes neurologiques tels que : ataxie,
décubitus, hochements de la tête, agitation
ou incoordination ont été observés après l’utilisation du
produit.
L’importante suppression du cortisol liée à la dose, très
fréquemment observée en cours de
traitement, résulte du fait que les doses efficaces suppriment
l’axe hypothalamique pituitaire-
surrénal. Après l’arrê

Vara einkenni

RCP – version FR
EQUIPRED 50 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Equipred 50 mg comprimés pour chevaux
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 comprimé contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
50 mg de prednisolone
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc, convexe, marqué « 50 ».
Le comprimé peut être divisé en deux et en quatre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chevaux
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Amélioration des paramètres inflammatoires et cliniques associés à
une obstruction récurrente des voies
respiratoires (ORVR − asthme sévère) chez le cheval, en
association avec un contrôle de l’environnement.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active,
aux corticostéroïdes ou à l’un des
excipients.
Ne pas utiliser lors d’infections virales en phase virémique ou en
cas d’infections mycosiques.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d’ulcères
gastro-intestinaux.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d’ulcères cornéens.
Ne pas utiliser en cas de gestation (voir rubrique 4.7).
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
L’administration de corticoïdes a pour but d’induire une
amélioration des signes cliniques plutôt qu’une
guérison. Le traitement doit être associé à un contrôle de
l’environnement.
Chaque cas doit être évalué individuellement par le vétérinaire
et un programme de traitement approprié
doit être déterminé. Le traitement par la prednisolone ne doit
être instauré qu’après s’être assuré qu’une
atténuation satisfaisante des symptômes cliniques n’a pas été
obtenue ou n’est pas susceptible d’être
obtenue par un contrôle de l’environnement seul.
Le traitement par la prednisolone est susceptible de ne pas améliorer
suffisamment la fonction respiratoire
dans tous les cas, et dans chaque cas pa