Country: Portúgal
Tungumál: portúgalska
Heimild: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Omeprazol 400.0 mg
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
QA02BC01
Omeprazole
Granulado gastrorresistente
Via oral
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Equinos (cavalos)
Omeprazol
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (equinos) - 2 dias; Leite (equinos) - Não é autorizada a administração a fêmeas produtoras de leite destinado ao consumo humano.; ; Embalagem(s) - 14 unidade(s) - 5 g (saquetas) 1193/01/18DFVPT Autorizado Sim; Embalagem(s) - 28 unidade(s) - 5 g (saquetas) 1193/01/18DFVPT Autorizado Sim; Embalagem(s) - 56 unidade(s) - 5 g (saquetas) 1193/01/18DFVPT Autorizado Sim; Embalagem(s) - 110 unidade(s) - 5 g (saquetas) 1193/01/18DFVPT Autorizado Sim; Embalagem(s) - 84 unidade(s) - 5 g (saquetas) 1193/01/18DFVPT Autorizado Sim; Embalagem(s) - 112 unidade(s) - 5 g (saquetas) 1193/01/18DFVPT Autorizado Sim; Embalagem(s) - 200 unidade(s) - 5 g (saquetas) 1193/01/18DFVPT Autorizado Sim
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO 2 DE MAIO DE 2018 PÁGINA 1 DE 15 _ _ ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO 2 DE MAIO DE 2018 PÁGINA 2 DE 15 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Equizol 400 mg, granulado gastrorresistente para cavalos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada saqueta de 5 g contém: SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S): Omeprazol 400 mg. Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Granulado gastrorresistente. Granulado esférico branco a bege. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Equinos (Cavalos). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Para o tratamento de úlceras gástricas em cavalos. 4.3 CONTRA-INDICAÇÕES Não administrar em casos identificados de hipersensibilidade à(s) substância(s) ativa(s) ou a algum dos excipientes. Ver secção 4.5. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Não existem. 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauções especiais para a utilização em animais Uma vez que a segurança do medicamento veterinário não foi avaliada em potros com menos de 8 meses de vida ou com peso corporal inferior a 125 kg, não se recomenda a administração do medicamento veterinário nestes animais. O stress (incluindo o treino e as competições de alto desempenho), a alimentação, o maneio e as práticas de criação podem estar associados ao desenvolvimento de úlceras gástricas em equinos. Os indivíduos responsáveis pelo bem-estar dos cavalos devem considerar a redução do desafio DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO 2 DE MAIO DE 2018 PÁGINA 3 DE 15 ulcerogénico, modificando as práticas pecuárias de modo a conseguir um ou mais dos seguintes: redução do stress, redução do jejum, ingestão acrescida de forragens e acesso a pastos. Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o Lestu allt skjalið