Land: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ergotamintartrat (Ph.Eur.)
Krewel Meuselbach GmbH (8007177)
N02CA02
Ergotamine Tartrate (Ph. Eur.)
Tablette
Teil 1 - Tablette; Ergotamintartrat (Ph.Eur.) (02915) 2 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2005-04-04
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ERGO-KRANIT ® MIGRÄNE 2 mg Tabletten Wirkstoff: Ergotamintartrat _Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses _ _Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. _ - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ergo-Kranit ® Migräne und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ergo-Kranit ® Migräne beachten? 3. Wie ist Ergo-Kranit ® Migräne einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ergo-Kranit ® Migräne aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist ERGO-KRANIT ® MIGRÄNE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ergo-Kranit ® Migräne ist ein Migräne-Mittel. Ergo-Kranit ® Migräne wird angewendet zur Behandlung von Migräne-Anfällen (insbesondere sehr lange Anfälle), wenn andere Therapien nicht wirksam oder nicht indiziert sind. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ERGO-KRANIT ® MIGRÄNE BEACHTEN? ERGO-KRANIT ® MIGRÄNE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Mutterkornalkaloide, Ergotamintartrat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - bei Sepsis („Blutvergiftung“), - bei Durchblutungsstörungen des Gehirns, - bei arteriellen Gefäßerkrankungen an Händen oder Füßen (Armen, Beinen), - bei Erkrankungen der Herzkranzgefäße, 2 - bei Bluthochdruck, - bei schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen, - be Lestu allt skjalið
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ERGO-KRANIT ® MIGRÄNE 2 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält: 2 mg Ergotamintartrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten Weiß, rund, beidseitig flach, mit einseitiger Kerbe. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Migräne-Anfällen (insbesondere sehr lange Anfälle), wenn andere Therapien nicht wirksam oder nicht indiziert sind. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung mit Ergo-Kranit ® Migräne soll nur unter strenger ärztlicher Überwachung durchgeführt werden. Dosierung Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, beträgt die Anfangsdosis 1 Tablette (entsprechend 2 mg Ergotamintartrat). Zur Erzielung eines raschen Wirkungseintritts empfiehlt es sich, die Tabletten gut zu zerkauen und kurze Zeit im Mund zu belassen. Es ist auch möglich, die Tablette zum Auflösen in einem halben Glas Wasser zerfallen zu lassen und nach gutem Umrühren zu trinken. Bei Wiederauftreten der Migräne nach 4 – 6 Stunden kann zusätzlich 1 Tablette Ergo-Kranit ® Migräne (entspr. 2 mg Ergotamintartrat) eingenommen werden. Als Höchstdosis pro Anfall oder Tag sollten 2 Tabletten (entspr. 4 mg Ergotamintartrat) nicht überschritten werden. Die wöchentliche Höchstdosis beträgt 3 Tabletten (entspr. 6 mg Ergotamintartrat). 2 Ergo-Kranit ® Migräne dient ausschließlich der Behandlung des Migräneanfalls, nicht jedoch der dauernden Einnahme über längere Zeiträume. Hinweis: Ergo-Kranit ® Migräne soll so frühzeitig wie möglich zu Beginn des Migräne-Anfalls angewendet werden. _Kinder und ältere Patienten: _ Über die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 16 Jahren und bei Patienten über 65 Jahren liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen Mutterkornalkaloide, de Lestu allt skjalið