Eurican DAP

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Canines Staupevirus, Stamm BA5, lebend; Canines Adenovirus, Stamm DK13, lebend; Canines Parvovirus, Stamm CAG2, lebend

Fáanlegur frá:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH (3136680)

ATC númer:

QI07AD02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Canine distemper virus, strain BA5, live, Canine Adenovirus, strain DK13, live, Canine Parvovirus, strain CAG2, live

Lyfjaform:

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Samsetning:

Canines Staupevirus, Stamm BA5, lebend (35260) 10000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Adenovirus, Stamm DK13, lebend (35246) 316,2278 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Parvovirus, Stamm CAG2, lebend (35255) 79432,8235 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%

Stjórnsýsluleið:

subkutane Anwendung

Meðferðarhópur:

Hund

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2016-04-14

Upplýsingar fylgiseðill

16
GEBRAUCHSINFORMATION
EURICAN DAP
LYOPHILISAT UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSSUSPENSION
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Str. 173
55216 Ingelheim
Deutschland
AT:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Frankreich
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint Priest
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eurican DAP, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis (1 ml) des Impfstoffes enthält:
Lyophilisat:
WIRKSTOFFE:
MINIMUM
MAXIMUM
Attenuiertes Staupevirus, Stamm BA5
10
4,0
GKID
50
*
10
6,0
GKID
50
*
Attenuiertes canines Adenovirus, Stamm DK13
10
2,5
GKID
50
*
10
6,3
GKID
50
*
Attenuiertes canines Parvovirus, Stamm CAG2
10
4,9
GKID
50
*
10
7,1
GKID
50
*
(*GKID
50
: Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%)
LÖSUNGSMITTEL:
Sterilisiertes Wasser für Injektionszwecke
1 ml
17
Beigefarbenes bis hellgelbes Lyophilisat
Lösungsmittel: farblose Flüssigkeit
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Hunden:
-
zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch
das canine Staupevirus
(CDV) verursacht werden,
-
zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch
das Hepatitis
contagiosa canis-Virus (CAV) verursacht werden,
-
zur Verringerung der viralen Ausscheidung bei einer Erkrankung der
Atemwege, die durch
das canine Adenovirus Typ 2 (CAV-2) verursacht wird,
-
zur Verhinderung von Mortalität, klinischen Symptomen und viraler
Ausscheidung, die durch
das canine Parvovirus (CPV)* verursacht werden.
Beginn der Immunität: 2 Wochen nach der zweiten Impfung der
Grundimmunisierung gegen alle
Stämme.
Dauer der Immunität: mindestens 1 Jahr nach der zweiten Impfun

Vara einkenni

2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eurican DAP
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (1 ml) des Impfstoffes enthält:
Lyophilisat:
_ _
WIRKSTOFFE:
MINIMUM
MAXIMUM
Attenuiertes Staupevirus, Stamm BA5
10
4,0
GKID
50
*
10
6,0
GKID
50
*
Attenuiertes canines Adenovirus, Stamm DK13
10
2,5
GKID
50
*
10
6,3
GKID
50
*
Attenuiertes canines Parvovirus, Stamm CAG2
10
4,9
GKID
50
*
10
7,1
GKID
50
*
(*GKID
50
: Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%)
LÖSUNGSMITTEL:
Sterilisiertes Wasser für Injektionszwecke 1 ml
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension.
Beigefarbenes bis hellgelbes Lyophilisat
Lösungsmittel: farblose Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hunde
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Hunden:
-
zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch
das canine Staupevirus
(CDV) verursacht werden,
-
zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch
das Hepatitis
contagiosa canis-Virus (CAV) verursacht werden,
-
zur Verringerung der viralen Ausscheidung bei einer Erkrankung der
Atemwege, die durch
das canine Adenovirus Typ 2 (CAV-2) verursacht wird,
-
zur Verhinderung von Mortalität, klinischen Symptomen und viraler
Ausscheidung, die durch
das canine Parvovirus (CPV)* verursacht werden.
Beginn der Immunität: 2 Wochen nach der zweiten Impfung der
Grundimmunisierung gegen alle
Stämme.
3
Dauer der Immunität: mindestens 1 Jahr nach der zweiten Impfung der
Grundimmunisierung und
mindestens 2 Jahre nach der ersten Wiederholungsimpfung gegen alle
Stämme.
Aktuell verfügbare Daten von Infektionsversuchen und Serologie
belegen einen Schutz gegen Staupe-,
Adeno-und Parvovirus* über 2 Jahre nach erfolgter Grundimmunisierung
und erster
Wiederholungsimpfung nach einem Jahr.
Eine