Country: Ítalía
Tungumál: ítalska
Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ezetimibe
TEVA ITALIA S.R.L.
C10AX09
Ezetimibe
" 10 MG COMPRESSE " 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL; " 10 MG COMPRESSE " 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE; " 10 MG CO
M
Ezetimibe
044272060 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044272134 - 10 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044272072 - 10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044272033 - 10 MG COMPRESSE 28X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044272058 - 10 MG COMPRESSE 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044272159 - 10 MG COMPRESSE 105 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 044272019 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044272021 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044272146 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 044272108 - 10 MG COMPRESSE 98X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044272084 - 10 MG COMPRESSE 90X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044272096 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044272110 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044272122 - 10 MG COMPRESSE 105 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044272045 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO 1 Documento reso disponibile da AIFA il 24/03/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE EZETIMIBE TEVA 10 MG COMPRESSE _ _ ezetimibe LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos'è Ezetimibe Teva e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ezetimibe Teva 3. Come prendere Ezetimibe Teva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ezetimibe Teva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È EZETIMIBE TEVA E A CHE COSA SERVE Ezetimibe Teva è un medicinale per ridurre i livelli aumentati di colesterolo. Ezetimibe Teva diminuisce i livelli di colesterolo totale, di colesterolo "cattivo" (colesterolo LDL) e dei grassi detti trigliceridi nel sangue. Inoltre, Ezetimibe Teva aumenta i livelli di colesterolo “buono” (colesterolo HDL). Ezetimibe, il principio attivo di Ezetimibe Teva, agisce diminuendo l’assorbimento del colesterolo da parte dell’apparato digerente. La diminuzione dei livelli di colesterolo dovuta a Ezetimibe Teva si aggiunge a quella dovuta alle statine, un gruppo di medicinali che riducono Lestu allt skjalið
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 Documento reso disponibile da AIFA il 24/03/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ezetimibe Teva 10 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe. Eccipiente con effetto noto: Ogni compressa contiene 35 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Compresse a forma di capsula, bianche, biconvesse, di dimensioni 8,2 mm x 4,1 mm, con “10” inciso su un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipercolesterolemia primaria Ezetimibe Teva, somministrato con un inibitore della HMG-CoA reduttasi (statina), è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non-familiare) che non sono controllati adeguatamente con le sole statine. La monoterapia con Ezetimibe Teva è indicata come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con ipercolesterolemia primaria (familiare eterozigote e non-familiare) per i quali le statine sono considerate inappropriate o non sono tollerate. Prevenzione di eventi cardiovascolari Ezetimibe Teva è indicato per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari (vedere paragrafo 5.1) in pazienti con cardiopatia coronarica (CHD) e anamnesi di sindrome coronarica acuta (ACS) quando aggiunta alla terapia in corso con statina o iniziata in concomitanza con una statina. Ipercolesterolemia familiare omozigote (IF omozigote) Ezetimibe Teva, somministrato con una statina, è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote. Il paziente può Lestu allt skjalið