Femoden 75/30 mikrogramu apvalkotās tabletes

Land: Lettland

Tungumál: lettneska

Heimild: Zāļu valsts aģentūra

Virkt innihaldsefni:

Gestodenum, Ethinylestradiolum

Fáanlegur frá:

Bayer AG, Germany

ATC númer:

G03AA10

INN (Alþjóðlegt nafn):

Gestodenum, Ethinylestradiolum

Skammtar:

75 μg/30 μg

Lyfjaform:

Apvalkotās tabletes

Gerð lyfseðils:

Pr.

Framleitt af:

Bayer AG, Germany; Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Germany

Vörulýsing:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Upplýsingar fylgiseðill

SASKAŅOTS ZVA 14-12-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
FEMODEN 75/30 MIKROGRAMU APVALKOTĀS TABLETES
Gestodenum/Ethinylestradiolum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
SVARĪGA INFORMĀCIJA, KAS JĀZINA PAR KOMBINĒTĀS HORMONĀLĀS
KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻIEM (KHKL):

_pareizas lietošanas gadījumā tā ir viena no visuzticamākajām
atgriezeniskajām _
_kontracepcijas metodēm;_

_tie nedaudz palielina asins trombu veidošanās risku vēnās un
artērijās, it īpaši pirmajā _
_lietošanas gadā vai, atsākot kombinētās hormonālās
kontracepcijas līdzekļa lietošanu pēc _
_4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma;_

_lūdzu, ņemiet to vērā un apmeklējiet ārstu, ja Jums šķiet, ka
Jums ir parādījušies asins _
_tromba simptomi (skatīt 2. punktu „Asins trombi”)._
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Femoden un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Femoden lietošanas
3.
Kā lietot Femoden
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Femoden
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR FEMODEN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Femoden ir kombinētais perorālais kontraceptīvais līdzeklis
(kombinētās perorālās kontraceptīvās
tabletes). Katra tablete satur nelielu daudzumu divu dažādu
sieviešu hormonu. Tie ir gestodēns
(progesterons)_ _un etinilestradiols (estrogēns). Zāles satur
nelielu hormonu daudzumu, tāpēc Femoden
var uzskatīt par tā saukto mazu devu pe

Vara einkenni

SASKAŅOTS ZVA 16-11-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Femoden 75/30 mikrogramu apvalkotās tabletes
2. KVANTITATĪVAIS UN KVALITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 75 mikrogramus gestodēna (_Gestodenum_) un 30
mikrogramus
etinilestradiola (_Ethinylestradiolum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 37,43 mg laktozes monohidrāts,
19,66 mg saharoze.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Tabletes ir baltas, apaļas, abpusēji izliektas.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Kontracepcija.
Pieņemot lēmumu nozīmēt Femoden, jāņem vērā konkrētās
sievietes riska faktori, it īpaši
venozās trombembolijas (VTE) riska faktori, un kāds ir Femoden
radītais VTE risks
salīdzinājumā ar citu KHKL risku (skatīt 4.3. un 4.4.
apakšpunktu).
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai
Devas
KĀ LIETOT FEMODEN
Lietojot kombinētos perorālos kontraceptīvos līdzekļus pareizi,
kļūdas biežums ir aptuveni
1% gadā. Kļūdas biežums var palielināties, ja tabletes tiek
izlaistas vai lietotas nepareizi.
Tabletes jālieto, kā norādīts uz iepakojuma – katru dienu
apmēram vienā laikā, ja
nepieciešams, uzdzerot šķidrumu. Jālieto pa vienai tabletei dienā
21 dienu pēc kārtas. Katru
nākamo iepakojumu jāsāk lietot pēc 7 dienu pārtraukuma, kurā
parasti sākas menstruālā
asiņošana. Tā parasti sākas 2-3 dienas pēc pēdējās tabletes
lietošanas un var turpināties,
kamēr nesāk lietot nākamo iepakojumu.
KĀ JĀSĀK LIETOT FEMODEN
1
SASKAŅOTS ZVA 16-11-2017

_Ja pēdējā mēneša laikā nav lietoti hormonālās kontracepcijas
līdzekļi _
Tabletes jāsāk lietot sievietes dabiskā cikla pirmajā dienā (tas
ir, pirmajā menstruālās
asiņošanas dienā). Atļauts uzsākt lietošanu arī 2.-5. cikla
dienā, taču šajā gadījumā jāiesaka
cikla pirmās 7 dienas papildus izmantot arī barjeras metodi.

_Nomainot citu kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekli
(kombinēt