Land: Ítalía
Tungumál: ítalska
Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Simpaticomimetici, associazioni esclusi i corticosteroidi
SANOFI S.R.L.
R01AB
Sympathomimetics, associations, excluding corticosteroids
"1 MG/ML + 3,55 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 10 ML
N
Simpaticomimetici, associazioni esclusi i corticosteroidi
027910013 - 1 MG/ML + 3,55 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 10 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE FEXALLEGRA NASALE 1 MG/ML + 3,55 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE Tramazolina + clorfeniramina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 4 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Fexallegra nasale e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Fexallegra nasale 3. Come usare Fexallegra nasale 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Fexallegra nasale 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È FEXALLEGRA NASALE E A COSA SERVE Fexallegra nasale è uno spray nasale che contiene tramazolina e clorfeniramina. Fexallegra nasale si usa NEGLI ADULTI E NEGLI ADOLESCENTI A PARTIRE DAI 12 ANNI per il trattamento dei sintomi della rinite allergica (ad es. “raffreddore da fieno”). La rinite allergica provoca naso che cola e starnuti e gonfiore delle mucose nasali causando una sensazione di ostruzione. Fexallegra nasale riduce il gonfiore e l’irritazione nasale e allevia gli starnuti, il prurito, le condizioni di naso chiuso e di naso che cola. Si rivolga al medico se lei non si sente meglio o se si sente peggio dopo 4 giorni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FEXALLEGRA NASALE NON USI FEXALLEGRA NASALE - se lei è allergico alla tramazolina, alla clorfeniramina, al benzalconio cloruro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se lei soffre di una infiammazione delle cavità nas Lestu allt skjalið
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FEXALLEGRA NASALE 1 mg/ml + 3,55 mg/ml spray nasale soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione contiene: tramazolina cloridrato 1,18 mg pari a tramazolina 1,01 mg, clorfeniramina maleato 5,05 mg pari a clorfeniramina 3,55 mg (10 ml contengono: tramazolina cloridrato 11,8 mg, clorfeniramina maleato 50,5 mg). Eccipienti con effetto noto: benzalconio cloruro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Spray nasale, soluzione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. Indicazioni terapeutiche Terapia sintomatica delle riniti allergiche, quali il raffreddore da fieno. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Adulti e bambini oltre i 12 anni: 1-2 nebulizzazioni per narice ogni 8-12 ore. Non superare le dosi consigliate. Durata del trattamento: avvisare il paziente che, in assenza di risposta terapeutica completa entro pochi giorni, deve consultare il medico; in ogni caso il trattamento non deve essere protratto per oltre 4 giorni . Popolazione pediatrica: il medicinale è controindicato nei bambini con età inferiore a 12 anni (vedere paragrafo 4.3). Modo di somministrazione Il flacone deve essere utilizzato tenendolo in senso verticale, per ottenere nebulizzazioni spray. Per un corretto uso del nebulizzatore attenersi a quanto segue: Rimuovere il tappo protettivo dopo essersi soffiati il naso, tenendo la testa in posizione normale, introdurre l'oliva nella narice e nebulizzare premendo uniformemente il flacone una o due volte con colpi rapidi ed energici. Dopo la nebulizzazione inspirare profondamente a bocca chiusa, premendo leggermente col dito indice sull'altra narice, al fine di assicurare una ripartizione della soluzione sull'intera mucosa nasale. Poi ripetere l’applicazione nell’altra narice. Lo spazio vuoto sovrastante il liquido è necessario per un perfetto funzionamento del flacone come nebulizzatore. Dopo l’uso si raccomanda di pulire l’oliva e mettere il tappo prote Lestu allt skjalið