Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Carbamazepin
TEVA GmbH (3086597)
Carbamazepine
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Carbamazepin (00662) 400 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2003-07-31
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _FINLEPSIN_ _®_ _ 400 MG RETARD_ Retardtabletten Zur Anwendung bei Kindern über 6 Jahre und Erwachsenen Wirkstoff: Carbamazepin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. WAS IST _FINLEPSIN_ _®_ _ 400 MG RETARD_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _FINLEPSIN_ _®_ _ 400 MG RETARD_ BEACHTEN? 3. WIE IST _FINLEPSIN_ _®_ _ 400 MG RETARD_ EINZUNEHMEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST _FINLEPSIN_ _®_ _ 400 MG RETARD_ AUFZUBEWAHREN? 6. WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST _FINLEPSIN_ _®_ _ 400 MG RETARD_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Finlepsin_ _®_ _ 400 mg retard_ ist ein Arzneimittel zur Behandlung von epileptischen Anfallserkrankungen und anderen Anfallskrankheiten, bestimmten Schmerzzuständen sowie zur Vorbeugung bei bestimmten psychischen Störungen. _FINLEPSIN_ _®_ _ 400 MG RETARD WIRD ANGEWENDET_ - bei Epilepsien: Anfälle, die von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen (fokale Anfälle). Die Anfälle können ohne Bewusstseinsstörungen (einfache partielle Anfälle) oder einhergehend mit Bewusstseinsstörungen (komplexe partielle Anfälle, psychomotorische Anfälle) auftreten. Beide Gehirnhälften betreffende Anfälle (generalisierte Anfälle), insbesondere, wenn sie ursprünglich von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns aus Lestu allt skjalið
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _FINLEPSIN_ _®_ _ 400 MG RETARD_ Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Carbamazepin Jede Retardtablette enthält 400 mg Carbamazepin. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße bis gelbliche, runde, kleeblattförmige Retardtabletten. Die Tablette kann in gleiche Viertel geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von: - Epilepsien: einfache partielle Anfälle (fokale Anfälle); komplexe partielle Anfälle (psychomotorische Anfälle) Grand mal, insbesondere fokaler Genese (Schlaf-Grand mal, diffuses Grand mal) gemischte Epilepsieformen - Trigeminus-Neuralgie - genuine Glossopharyngeus-Neuralgie - schmerzhafte diabetische Neuropathie - nichtepileptische Anfälle bei Multipler Sklerose wie z. B. Trigeminus-Neuralgie, tonische Anfälle, paroxysmale Dysarthrie und Ataxie, paroxysmale Parästhesien und Schmerzanfälle - Anfallsverhütung beim Alkoholentzugssyndrom - zur Prophylaxe manisch-depressiver Phasen, wenn die Therapie mit Lithium versagt hat bzw. wenn Patienten unter Lithium schnelle Phasenwechsel erlebten und wenn mit Lithium nicht behandelt werden darf. Hinweis: Bei Umstellung von bisherigen (nicht retardierten) Darreichungsformen auf _Finlepsin_ _®_ _ 400 mg retard_ ist auf ausreichende Serumspiegel von Carbamazepin zu achten. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Behandlung mit Carbamazepin wird einschleichend, in einer niedrigen Initialdosis, je nach Art und Schwere des Krankheitsbildes, individuell begonnen, danach wird die Dosis langsam bis zur am besten wirksamen Erhaltungsdosis erhöht. - 1 - FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) Die Tagesdosis wird in der Regel in 1-2 Einzelgaben verabreicht. Der allgemeine Tagesdosisbereich liegt zwischen 400-1200 mg Carbamazepin. Eine Gesamttagesdosis von 1600 mg Carbamazepin sollte Lestu allt skjalið