Fiprosmet 402 mg/361,8 mg

Country: Portúgal

Tungumál: portúgalska

Heimild: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Kauptu það núna

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
17-10-2019

Virkt innihaldsefni:

Fipronil; Metopreno

Fáanlegur frá:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

ATC númer:

QP53AX65

INN (Alþjóðlegt nafn):

Fipronil; Metopreno

Lyfjaform:

Solução para unção puntiforme

Stjórnsýsluleið:

Via tópica

Gerð lyfseðils:

MNSRMV - Medicamento Não Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Meðferðarhópur:

Caninos

Vörulýsing:

Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Pipeta(s) - 1 unidade(s) - 4,02 ml 1308/05/19DFVPT Autorizado Sim; Pipeta(s) - 2 unidade(s) - 4,02 ml 1308/05/19DFVPT Autorizado Sim; Pipeta(s) - 3 unidade(s) - 4,02 ml 1308/05/19DFVPT Autorizado Sim; Pipeta(s) - 4 unidade(s) - 4,02 ml 1308/05/19DFVPT Autorizado Sim; Pipeta(s) - 6 unidade(s) - 4,02 ml 1308/05/19DFVPT Autorizado Sim; Pipeta(s) - 8 unidade(s) - 4,02 ml 1308/05/19DFVPT Autorizado Sim; Pipeta(s) - 9 unidade(s) - 4,02 ml 1308/05/19DFVPT Autorizado Sim; Pipeta(s) - 10 unidade(s) - 4,02 ml 1308/05/19DFVPT Autorizado Sim; Pipeta(s) - 12 unidade(s) - 4,02 ml 1308/05/19DFVPT Autorizado Sim; Pipeta(s) - 18 unidade(s) - 4,02 ml 1308/05/19DFVPT Autorizado Sim; Pipeta(s) - 20 unidade(s) - 4,02 ml 1308/05/19DFVPT Autorizado Sim; Pipeta(s) - 21 unidade(s) - 4,02 ml 1308/05/19DFVPT Autorizado Sim; Pipeta(s) - 24 unidade(s) - 4,02 ml 1308/05/19DFVPT Autorizado Sim; Pipeta(s) - 30 unidade(s) - 4,02 ml 1308/05/19DFVPT Autorizado Sim; Pipeta(s) - 60 unidade(s) - 4,02 ml 1308/05/19DFVPT Autorizado Sim; Pipeta(s) - 90 unidade(s) - 4,02 ml 1308/05/19DFVPT Autorizado Sim; Pipeta(s) - 150 unidade(s) - 4,02 ml 1308/05/19DFVPT Autorizado Sim; Pipeta(s) - 160 unidade(s) - 4,02 ml 1308/05/19DFVPT Autorizado Sim

Vara einkenni

                                DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS EM 17 DE OUTUBRO DE 2019
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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS EM 17 DE OUTUBRO DE 2019
PÁGINA 2 DE 18
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Fiprosmet 402 mg/361,8 mg solução para unção punctiforme para
cães muito grandes
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada pipeta de 4,02 ml contém:
SUBSTÂNCIAS ACTIVAS:
Fipronil
402,00 mg
(S)-metopreno
361,80 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol (E320)
0,80 mg
Butilhidroxitolueno (E321)
0,40 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução para unção punctiforme “Spot-on”.
Solução âmbar clara.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Caninos (Cães).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
- Para tratamento de infestações por pulgas, isoladas ou em
associação com carraças e/ou piolhos
mordedores.
- Eliminação de infestações de pulgas (_Ctenocephalides_ spp.). A
eficácia inseticida contra novas
infestações de pulgas adultas persiste durante 8 semanas.
Prevenção da multiplicação das pulgas, por
inibição do desenvolvimento dos ovos (atividade ovicida), e das
larvas e pupas (atividade larvicida)
descedente de ovos postos pelas pulgas adultas, durante oito semanas
após aplicação.
- Eliminação de infestações de carraças (_Ixodes ricinus_, _
Dermacentor variabilis_, _ Rhipicephalus _
_sanguineus_). O medicamento veterinário tem uma eficácia acaricida
persistente até quatro semanas
contra carraças.
- Eliminação de infestações de piolhos mordedores (_Trichodectes
canis_).
O medicamento veterinário pode ser utilizado como parte de uma
estratégia de tratamento para a
Dermatite Alérgica à Picada da Pulga (DAPP).
4.3
CONTRA-INDICAÇÕES
Na
ausência
de
dados
disponíveis,
o
medicamento
veterinário
não
deve
ser
administrado
em
cachorrinhos com menos de 8 seman
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

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