FLAGYL 500 mg OVULO

Land: Perú

Tungumál: spænska

Heimild: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Virkt innihaldsefni:

METRONIDAZOL;

Fáanlegur frá:

SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

ATC númer:

G01AF01

INN (Alþjóðlegt nafn):

METRONIDAZOLE;

Lyfjaform:

OVULO

Samsetning:

POR OVULO -

Stjórnsýsluleið:

VAGINAL

Einingar í pakka:

Caja de cartón x 10 y 50 ovulos en folio de Aluminio/Polietileno

Gerð lyfseðils:

Con receta médica

Framleitt af:

SANOFI - AVENTIS DE MEXICO S.A. DE C.V. - MEXICO

Meðferðarhópur:

Metronidazol

Vörulýsing:

Presentación: caja de cartón x 10 y 50 óvulos en folio de aluminio/polietileno de baja densidad

Leyfisstaða:

VIGENTE

Leyfisdagur:

2026-11-26

Vara einkenni

FICHA TÉCNICA
_Pag 1_
FLAGYL 500 MG ®
1.
NOMBRE
DEL
PRODUCTO,
CONCENTRACIÓN,
DENOMINACIÓN
COMÚN
INTERNACIONAL,
FORMA FARMACÉUTICA
FLAGYL 500 mg
Metronidazol
Ovulo
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ovulo de FLAGYL 500 mg contiene:
Metronidazol…………………………….0.5 g
Excipientes (Ver item 5.1)
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento local de la vaginitispor _Trichomonas_ y de la vaginitis
inespecífica.
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales referentes al
uso apropiado de agentes
antibacterianos.
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Vaginal
DOSIS
RESERVADO PARA ADULTOS
•
Vaginitis por _Trichomonas_:
1 óvulo al día por vía vaginal durante 10 días en combinación con
tratamiento oral.
•
Vaginitis inespecífica:
1 óvulo al día por vía vaginal durante 7 días en combinación con
tratamiento oral si es
necesario.
Es fundamental tratar a la pareja simultáneamente, presente o no
signos clínicos.
El tratamiento con metronidazol no debe prescribirse durante más de
10 días y no debe
repetirse más de 2 - 3 veces al año.
3.3
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a la sustancia activa, o a la familia de los
imidazoles o a uno de los excipientes
mencionados en la sección 5.1.
3.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
FICHA TÉCNICA
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HIPERSENSIBILIDAD / PIEL Y APÉNDICES
Pueden producirse reacciones alérgicas, incluido shock anafiláctico,
que pueden poner en peligro
la vida (ver sección 3.8). En este caso, se debe suspender el
metronidazol y establecer el
tratamiento médico adecuado.
La aparición, al inicio del tratamiento, de un eritema febril
generalizado asociado con pústulas,
debe dar lugar a sospechas de pustulosis exantemática generalizada
aguda (ver sección 3.8);
requiere la suspensión del tratamiento y contraindica cualquier nueva
administración de
metronidazol solo o en combinación.
Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves, incluido el
síndrome de Stevens-
Johnson,
síndrome
de
Ly