Country: Bosnía og Hersegóvína
Tungumál: króatíska
Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Loratadine
Sandoz d.o.o.
R06AX13
loratadin
5 mg/5 mL
oralna suspenzija
5 ml oralne suspenzije sadrži: 5 mg loratadina
120 ml oralne suspenzije u staklenoj bočici, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Slovenija
Važeći
2019-07-28
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Flonidan 5 mg/5 ml oralna suspenzija Loratadin Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo. Spremite uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati. Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom. Ovaj je lijek propisan Vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima može škoditi, čak i ako imaju znakove bolesti koji su slični vašima. Ako se bilo koji od neželjenih dejstava pogorša ili primjetite bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta. Ovo uputstvo sadrži: 1. Šta je Flonidan oralna suspenzija i za šta se koristi 2. O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti Flonidan 3. Kako se Flonidan oralna suspenzija uzima 4. Moguća neželjena dejstva 5. Čuvanje i rok trajanja Flonidan oralne suspenzije 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE FLONIDAN ORALNA SUSPENZIJA I ZA ŠTA SE KORISTI Puni naziv Vašeg lijeka je Flonidan oralna suspenzija. Šta je Flonidan oralna suspenzija Flonidan oralna suspenzija sadrži aktivnu supstancu loratadin koji pripada grupi lijekova koji se nazivaju antihistaminici. Kako djeluje Flonidan oralna suspenzija Flonidan oralna suspenzija pomaže kod ublažavanja simptoma alergije na način da onemogućava djelovanje supstance po nazivu histamin, koju tijelo proizvodi kada ste na nešto alergični. Kada primjenjivati Flonidan oralnu suspenziju Flonidan oralna suspenzija ublažava simptome alergijskog rinitisa (npr. kod polenske groznice) poput kihanja, curenja iz nosa, svrbeža nosa, osjećaja peckanja i svrbeža očiju kod odraslih i djece starije od 2 godine. Oralna suspenzija također može pomoći kod ublažavanja simptoma urtikarije (svrbež i crvenilo), koja se još često naziva kožnim osipom ili koprivnjačom. Učinak Flonidan oralne suspenzije traje cijeli dan i pomaže Vam kod obavljanja svakodnevnih aktivnosti i kod spavanja. Obavezno se obratite ljekaru ako se ne osjećate bolje ili osjetite pogoršanje simp Lestu allt skjalið
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Flonidan 5 mg/5 ml oralna suspenzija 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 5 ml oralne suspenzije (1 mjerna kašikica) sadrži 5 mg loratadina. Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralna suspenzija Bijela do gotovo bijela homogena suspenzija. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Flonidan oralna suspenzija je indicirana za simptomatsko liječenje alergijskog rinitisa i hronične idiopatske urtikarije kod odraslih i djece starije od 2 godine. 4.2 Doziranje i naČin primjene Odrasli i djeca starija od 12 godina : 10 ml (10 mg) jedanput na dan. Pedijatrijska populacija Kod djece od 2 do 12 godina doziranje se odreĐuje prema tjelesnoj težini: Djeca tjelesne težine veće od 30 kg: 10 ml (10 mg) oralne suspenzije jedanput na dan. Djeca tjelesne težine 30 kg ili manje: 5 ml (5 mg) oralne suspenzije jedanput na dan. Sigurnost i djelotvornost Flonidan oralne suspenzije kod djece mlađe od 2 godine nije utvrđena. Nema dostupnih podataka. Pacijenti sa ošte_ć_enjem jetre Pacijenti s teškim oštećenjem jetre trebaju primiti nižu početnu dozu lijeka jer mogu imati smanjen klirens loratadina. Odraslima i djeci tjelesne težine veće od 30 kg preporučuje se početna doza od 10 mg svaki drugi dan, dok se djeci tjelesne težine od 30 kg ili manje preporučuje početna doza od 5 ml (5 mg) svaki drugi dan. Pacijenti sa ošte_ć_enjem bubrega Nije potrebno prilagođavati doze kod pacijenata s bubrežnom insuficijencijom. Starije osobe Nije potrebno prilagođavati doze kod starijih osoba. Način primjene Oralna (na usta) primjena. Oralna suspenzija se može uzimati bez obzira na vrijeme obroka. 4.3 Kontraindikacije Preosjetljivost na aktivni sastojak ili bilo koju od pomoćnih supstanci lijeka koji su navedeni u dijelu 6.1. 2 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka Oralnu suspenziju Flonidan treba davati uz oprez pacijentima sa teškim oštećenjem funkcije jetre (pogledati dio 4.2). Ovaj lijek sadrži saharoz Lestu allt skjalið