Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ofloxacin
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
S01AE01
Ofloxacin
Augentropfen
Teil 1 - Augentropfen; Ofloxacin (22970) 3 Milligramm
Eintropfen in den Bindehautsack
PZN :02414094 Darreichung : Augentropfen Menge : 10x0.5 ml; PZN :07617672 Darreichung : Augentropfen Menge : 30x0.5 ml
verlängert
1996-12-13
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN FLOXAL ® EDO ® 3 mg/ml Augentropfen, Lösung Ofloxacin _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Floxal ® EDO ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Floxal ® EDO ® beachten? 3. Wie ist Floxal ® EDO ® anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Floxal ® EDO ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FLOXAL ® EDO ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Floxal ® EDO ® ist ein Antibiotikum. Floxal ® EDO ® wird angewendet bei: Infektionen des vorderen Augenabschnittes durch Ofloxacin-empfindliche Erreger, z. B. bakterielle Entzündungen von Bindehaut, Lidrand und Tränensack; Gerstenkorn. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLOXAL ® EDO ® BEACHTEN? FLOXAL ® EDO ® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Ofloxacin, andere Chinolone oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Floxal ® EDO ® anwenden. Während der Anwendung von Floxal ® EDO ® sollte Folgendes beachtet werden: - Bei Patienten sind unter oraler oder intravenöser Fluorchinolontherapie Schwellungen und Rupturen der Sehnen aufgetreten (können si Lestu allt skjalið
Seite 1 von 8 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS FLOXAL EDO 3 mg/ml Augentropfen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Ofloxacin 1 ml Augentropfen enthält 3,0 mg Ofloxacin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung Klare, schwach gelbliche Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Infektionen des vorderen Augenabschnittes durch Ofloxacin-empfindliche Erreger, z. B. bakterielle Entzündungen von Bindehaut, Lidrand und Tränensack; Gerstenkorn. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung 4-mal täglich 1 Tropfen eintropfen. Art der Anwendung Zur Anwendung am Auge. Zum Eintropfen in den Bindehautsack des erkrankten Auges. Das Präparat ist nicht länger als 14 Tage anzuwenden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile oder andere Chinolone. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Ofloxacin ist nicht zur Injektion bestimmt. Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 1 Jahr ist nicht erwiesen. Schwere und gelegentlich auch letale (anaphylaktische/anaphylaktoide) Überempfindlichkeitsreaktionen, manche nach der ersten Dosis, wurden bei Patienten berichtet, die systemische Chinolone, einschließlich Ofloxacin, erhielten. Einige Reaktionen waren begleitet von Herz-Kreislauf-Kollaps, Bewusstseinsverlust, Angioödem (einschließlich Kehlkopf-, Rachen- oder Seite 2 von 8 Gesichts-Ödem), Obstruktion der Atemwege, Atemnot, Urtikaria und Juckreiz. Wenn allergische Reaktionen bei der Anwendung von Ofloxacin auftreten, unterbrechen Sie die Anwendung. Verwenden Sie Floxal ® EDO ® Augentropfen bei Patienten, die bereits überempfindlich gegenüber anderen Chinolon-Antibiotika reagiert haben, mit Vorsicht. Bei der Anwendung von Ofloxacin-haltigen Augentropfen sollte die Gefahr einer Rhinopharyngealpassage, die zum Auftreten und der Verbreitung einer Bakterienresistenz führen k Lestu allt skjalið