FLUTARZOLE NASPR.SUS 50MC/DOSE

Land: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

FLUTICASONE PROPIONATE

Fáanlegur frá:

ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. TARGET PHARMA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΠΕ Μενάνδρου 54,, 104 31 104 31, Αθήνα 210.5224830

ATC númer:

R01AD08

INN (Alþjóðlegt nafn):

FLUTICASONE PROPIONATE

Skammtar:

50MC/DOSE

Lyfjaform:

NASPR.SUS (ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)

Samsetning:

FLUTICASONE PROPIONATE 0,5MG

Stjórnsýsluleið:

ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Gerð lyfseðils:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Lækningarsvæði:

FLUTICASONE

Vörulýsing:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802702301014 FLx16 G +Δοσιμετρικό μηχανισμό (120 DOSES) 120ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Leyfisstaða:

Εγκεκριμένο

Upplýsingar fylgiseðill

Target Pharma Ltd                                                                                                 
Flutarzole
®
 naspr.sus. PIL
Regulatory Affairs Department
  Edition: 03/2011
FLUTARZOLE
®
Fluticasone propionate
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ:
FLUTARZOLE
® 
ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα 50mcg/dose.
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Fluticasone propionate
ΈΚΔΟΧΑ:  Dextrose   anhydrous,   Avicel   RC   591   (microcrystalline   cellulose   + 
carboxymethyl   cellulose   sodium),   Phenethyl   alcohol,   Benzalkonium   chloride, 
Polysorbate 80, Dilute hydrochloric acid, Water purified.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε δόση (ψεκασμός) περιέχει 50 mcg fluticasone propionate.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Κάθε κουτί περιέχει φιαλίδιο των 16g (120 δόσεις) με δοσιμετρική αντλία και φύλλο 
οδηγιών χρήσης.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Κορτικοστεροειδές.
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ, Μενάνδρου 54, 104 31 Αθήνα, Τηλ.: 210 5224830, Φαξ: 210 
5224838, E-mail: 
[e-mail]
,  [http://www.targetpharma.gr/]
http://www.targetpharma.gr [http://www.targetpharma.gr/]
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: Φαρμακευτική Βιομηχανία PROEL Επαμ. Γ. Κορώνης Α.Ε.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ Τ�

Vara einkenni

Target Pharma Ltd
Flutarzole
®
 naspr.sus. SPC
Regulatory Affairs Department
Edition: 03/2011
FLUTARZOLE
®
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. 
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FLUTARZOLE
®
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Κάθε δόση (ψεκασμός) περιέχει 50 micrograms fluticasone propionate.
3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα.
4. 
ΚΛΙΝΙΚΆ ΣΤΟΙΧΕΊΑ
4.1.  ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Ενδείκνυται για την προφύλαξη και θεραπεία της εποχιακής αλλεργικής 
ρινίτιδας   περιλαμβανομένου   του   πυρετού   εκ   χόρτου.   Επίσης,   για   την 
προφύλαξη και θεραπεία της χρόνιας ρινίτιδας μόνο σε ενήλικες.
4.2.  ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ:
Χορηγείται μόνο ενδορινικά.
•
Ενήλικοι   και   παιδιά   άνω   των   12   ετών   για   την 
προφύλαξη   και   θεραπεία   της   εποχιακής   αλλεργικής 
ρινίτιδας:
Δύο ψεκασμοί στο κάθε ρουθούνι μία φορά την ημέρα, προτιμότερο 
το   πρωί.   Μερικές   φορές   μπορεί   να   χρειασθούν   δύο   ψεκασμοί   στο 
κάθε ρουθούνι δύο φορές την ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση δεν 
πρέπει να υπερβαίνει τους τέσσερις ψεκασμούς στο κάθε ρουθούν�