Country: Ungverjaland
Tungumál: ungverska
Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
izoflurán
AbbVie Kft.
N01AB06
isoflurane
1x100 ml
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 1 X 100 ml üvegben - - OGYI-T-01414 / 01 - I - TT - igen; Helyettesíthetőség: AERRANE folyadék inhalációs gőz képzéséhez - OGYI-T-08993
Önálló teljes
1990-04-09
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FORANE OLDAT INHALÁCIÓS GŐZ KÉPZÉSÉHEZ izoflurán MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Forane oldat inhalációs gőz képzéséhez (a továbbiakban Forane) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Forane alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Forane-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Forane-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FORANE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Forane hatóanyaga az izoflurán, ún. belélegeztetéses altató- és érzéstelenítőszer, amelyet műtéti beavatkozások alkalmával az általános érzéstelenítés és altatás bevezetésére és fenntartására használnak. Az izoflurán gőzének belégzése mély alvást és érzéstelenséget idéz elő. Ez a mély, érzéstelenséggel járó alvás (általános érzéstelenítés) az egész műtét ideje alatt fenntartható. 2. TUDNIVALÓK A FORANE ALKALMAZÁSA ELŐTT NEM ALKALMAZHATÓ A FORANE ha allergiás a hatóanyagra vagy más hasonló altató- és érzéstelenítőszerekre. ha Önnél vagy bármely rokonánál korábban altató- és érzéstelenítőszer alkalmazásakor életveszélyes testhőmérséklet emelkedést (malignus hipertermia) észleltek. ha korábban izofluránnal vagy egyéb inhalációs anesztetikummal (pl. Lestu allt skjalið
1. A GYÓGYSZER NEVE Forane oldat inhalációs gőz képzéséhez 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 ml izoflurán egy üvegben (100 ml). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldat inhalációs gőz képzéséhez. Tiszta, színtelen, illékony, jellegzetes illatú folyadék. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Inhalációs anesztézia. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az izoflurán adagolása az elpárologtatott folyadék belégzésével történik. Alkalmazásához kizárólag speciálisan, az izoflurán adagolására kalibrált vaporizátor használható a kibocsátott anesztetikum koncentráció pontos ellenőrzése céljából. Az izofluránra vonatkozó MAC (minimális alveoláris koncentráció) értékek az életkorral változnak. Felnőttek: ÁTLAG MAC ÉRTÉK ÉLETKOR 100% OXIGÉNBEN (%) 70% N 2 O 26 ± 4 év 1,28 0,56 44 ± 7 év 1,15 0,50 64 ± 5 év 1,05 0,37 Gyermekek: ÁTLAG MAC ÉRTÉK ÉLETKOR 100% OXIGÉNBEN (%) Koraszülöttek - 32. gesztációs hét előtt 1,28 Koraszülöttek - 32-37. gesztációs hét között 1,41 0 - 1 hó 1,6 1 - 6 hó 1,87 6 - 12 hó 1,8 1 - 5 év 1,6 Amennyiben a vivőgáz O 2 és N 2 O 50%-50%-os keveréke, az izoflurán minimális alveoláris koncentrációja körülbelül 0,65%. PREMEDIKÁCIÓ A premedikációban alkalmazott gyógyszereket egyénileg kell megválasztani, figyelembe véve a Forane légzésdepresszív hatását. Antikolinerg hatású készítmény adása választás kérdése, de tanácsos lehet az inhalációs altatás bevezetésére gyermekeknél. OGYI/20942/2015 2 ANESZTÉZIA BEVEZETÉSE GYERMEKEKNÉL Izoflurán alkalmazása nem javasolt inhalációs altatás bevezetésére újszülötteknél és gyermekeknél köhögés, légzés-visszatartás, deszaturáció, fokozott váladéktermelés és laryngospasmus előfordulása miatt (lásd 4.4 pont). BEVEZETÉS A narkózis bevezetésekor rövid hatású barbiturát vagy egyéb intravénás narkotikum alkalmazása javasolt a Forane-keverék beléle Lestu allt skjalið