Country: Ísland
Tungumál: íslenska
Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Heparinum natricum INN
LEO Pharma A/S*
B01AB01
Heparinum
5000 a.e./ml
Stungulyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
464327 Hettuglas
Markaðsleyfi útgefið
1965-12-30
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS HEPARIN LEO 5.000 A.E./ML, HETTUGLAS, STUNGULYF, LAUSN heparínnatríum LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA HEPARIN LEO. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Heparin LEO og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Heparin LEO 3. Hvernig nota á Heparin LEO 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Heparin LEO 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM HEPARIN LEO OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. Heparín hindrar myndun blóðtappa (sega) í slagæðum og bláæðum með því að minnka blóðstorknun. Heparin LEO getur einnig leyst upp sumar gerðir af blóðtöppum. Blóðtappar myndast einkum í tengslum við skurðaðgerðir og rúmlegu í langan tíma. Þú getur fengið Heparin LEO sem fyrirbyggjandi við blóðtöppum eða til meðferðar á þeim. Læknirinn kann að hafa ávísað Heparin LEO af öðrum ástæðum. Spyrjið lækninn. Þú færð Heparin LEO sem stungulyf. Vanalega er það læknir eða hjúkrunarfræðingur sem sprautar þig með lyfinu. Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef aukaverkanir versna eða ef þú færð aukaverkanir sem ekki er getið um hér. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA HEPARIN LEO EKKI MÁ NOTA HEPARIN LEO: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir heparínnatríum eða einhverju öðru innihaldsefni lyfs Lestu allt skjalið
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Heparin LEO 5.000 a.e./ml stungulyf, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING Heparínnatríum 5.000 a.e./ml. Hjálparefni með þekkta verkun: Bensýlalkóhól (10 mg) Parahýdroxíbensóat Sjá kafla 4.4. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn Hettuglas með tærum, litlausum eða gulum vökva, óskýjaður og án sýnilegra agna. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Fyrirbyggjandi meðferð og meðferð við bláæðabólgu (thrombophlebitis) og fylgikvillum segareks. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF _Lágskammta heparín, fyrirbyggjandi:_ 5.000 a.e. á 12 klst. fresti í minnst 7 daga. Fyrsta innspýting gefin u.þ.b. 2 klst. fyrir aðgerð. Þessi staðalskammtur krefst ekki mælingar á rannsóknastofu og hefur ekki áhrif á blæðingarstöðvun. Meðferðin er svo að segja laus við aukaverkanir. Við segavarnir á meðgöngu getur staðalskammturinn verið ófullnægjandi og þurft stærri skammta og/eða tíðari. Við brottnám blöðruhálskirtils og stærri bæklunarskurðaðgerðir getur fyrirbyggjandi lágskammta heparín haft takmarkað gildi. _Heill meðferðarskammtur heparíns:_ Samfellt innrennsli í bláæð: 1.000-1.500 a.e./klst. _Ósamfelld innspýting í bláæð:_ 40.000-60.000 a.e. skipt niður á 4-5 innspýtingar á sólarhring. Undir húð eru vanalega gefnar 12.500- 25.000 a.e. á 12 klst. fresti. Við blóðskilun og blóðrás utan líkamans er skömmtun sérstök. Fylgjast skal með líffræðilegri verkun til dæmis með mælingu á virkjuðum trombóplastíntíma (aPTT). 2 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. Yfirstandandi ónæmisblóðflagnafæð (tegund II) af völdum heparíns eða saga um slíkt (sjá kafla 4.4). Virk meiriháttar blæðing eða hætta á meiriháttar blæðingu. Blæðing er skilgreind sem meiriháttar ef hún uppfyllir eitt af eftirfarandi fjórum skilmerkjum: 1) Lífshættuleg blæðing. 2) Blæðing á svæði Lestu allt skjalið