Land: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Doxylaminsuccinat
STADA Consumer Health Deutschland GmbH (8151247)
N05CM21
Doxylamine succinate,
Tablette
Teil 1 - Tablette; Doxylaminsuccinat (02268) 25 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :04402020 Darreichung : Tabletten Menge : 10 St; PZN :04402066 Darreichung : Tabletten Menge : 20 St
verlängert
1978-06-08
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender HOGGAR ® NIGHT 25 mg Doxylaminsuccinat Tabletten LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Gebrauchsinformation beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach wenigen Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET: 1. Was ist Hoggar ® Night und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Hoggar ® Night beachten? 3. Wie ist Hoggar ® Night einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Hoggar ® Night aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST HOGGAR ® NIGHT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Hoggar ® Night ist ein Schlafmittel (Sedativum/Antihistaminikum) HOGGAR ® NIGHT WIRD ANGEWENDET • zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen. _Hinweis:_ Nicht alle Schlafstörungen bedürfen einer medikamentösen Therapie. Oftmals sind sie Ausdruck körperlicher oder seelischer Erkrankungen und können durch andere Maßnahmen oder eine Therapie der Grundkrankheit beeinflusst werden. Deshalb sollte bei länger anhaltenden Schlafstörungen keine Dauerbehandlung mit Hoggar ® Night erfolgen, sondern der behandelnde Arzt aufgesucht werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HOGGAR ® NIGHT BEACHTEN? HOGGAR ® NIGHT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie allergisch gegen Doxylamin, andere Antihistaminika oder einen der in Abschnitt 6. Lestu allt skjalið
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Hoggar ® Night 25 mg Doxylaminsuccinat Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 25 mg Doxylaminsuccinat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße, runde, flache Tablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen. _Hinweis:_ Nicht alle Schlafstörungen bedürfen einer medikamentösen Therapie. Oftmals sind sie Ausdruck körperlicher oder seelischer Erkrankungen und können durch andere Maßnahmen oder eine Therapie der Grundkrankheit beeinflusst werden. Deshalb sollte bei länger anhaltenden Schlafstörungen keine Dauerbehandlung mit Hoggar ® Night erfolgen, sondern der behandelnde Arzt aufgesucht werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene ca. ½ - 1 Stunde vor dem Schlafengehen 1 Tablette (entsprechend 25 mg Doxylaminsuccinat) ein. Bei stärkeren Schlafstörungen können als Höchstdosis 2 Tabletten (entsprechend 50 mg Doxylaminsuccinat) eingenommen werden. ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Tabletten werden ca. ½ - 1 Stunde vor dem Schlafengehen unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) eingenommen. Es ist darauf zu achten, dass nach der Einnahme von Hoggar ® Night für eine ausreichende Schlafdauer gesorgt wird, um eine Beeinträchtigung des 2 Reaktionsvermögens am folgenden Morgen zu vermeiden. Bei akuten Schlafstörungen ist die Behandlung möglichst auf Einzelgaben zu beschränken. Um bei chronischen Schlafstörungen die Notwendigkeit einer fortgesetzten Anwendung zu überprüfen, sollte nach 2-wöchiger täglicher Einnahme die Dosis schrittweise reduziert oder abgesetzt werden. 4.3 GEGENANZEIGEN • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Antihistaminika oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile des Arzneimittels, • akuter Asthmaanfall, • Engwinkel-Glau Lestu allt skjalið