Country: Holland
Tungumál: hollenska
Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
HYDROCORTISON 10 mg/stuk
Activase Pharmaceuticals Limited 11 Boumpoulinas Street 1060 NICOSIA (CYPRUS)
H02AB09
HYDROCORTISON 10 mg/stuk
Tablet
LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL
Oraal gebruik
Hydrocortisone
1900-01-01
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT HYDROCORTISON ACTIVASE 10 MG TABLETTEN HYDROCORTISON ACTIVASE 20 MG TABLETTEN LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Hydrocortison Activase en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS HYDROCORTISON ACTIVASE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Hydrocortison Activase bevat een medicijn dat hydrocortison wordt genoemd. Het behoort tot een groep medicijnen die ‘steroïden’ worden genoemd. De volledige naam is corticosteroïden. Hydrocortison is een synthetische versie van het hormoon cortisol. Cortisol wordt van nature aangemaakt door de bijnieren in het lichaam. Dit medicijn wordt gebruikt wanneer het lichaam niet genoeg cortisol aanmaakt, omdat een gedeelte van de bijnier niet werkt (bijnierinsufficiëntie). Dit medicijn is voor gebruik bij volwassenen, kinderen en jongeren tot 18 jaar. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN? Is 1 of meer van de onderstaande punten op u van toepassing? Neem Lestu allt skjalið
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Hydrocortison Activase 10 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 10 mg hydrocortison. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 191,6 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Witte, ovale tablet van ongeveer 10,8 mm lang en 7,0 mm breed, met op één zijde “HC10” gegraveerd en een kruisvormige breukstreep in het midden van de andere zijde. De tablet kan worden verdeeld in even grote helften of kwarten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Substitutietherapie bij bijnierinsufficiëntie bij volwassenen, kinderen en adolescenten van < 18 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering moet worden aangepast aan de respons van de individuele patiënt. De laagst mogelijke dosering dient te worden gebruikt. Om het normale dagritme van cortisolsecretie na te bootsen, dient de eerste dosis 's morgens hoger te zijn dan de andere doses. Patiënten dienen nauwlettend te worden geobserveerd in verband met verschijnselen waarvoor de dosering moet worden aangepast, waaronder veranderingen in de klinische toestand als gevolg van remissies of exacerbaties van de ziekte, de individuele respons op het geneesmiddel en het effect van stress (bijv. operatie, infectie, trauma). In stresssituaties kan het nodig zijn om de dosering tijdelijk te verhogen. Indien het gebruik van het geneesmiddel na langer dan een paar dagen behandeling moet worden gestaakt, dient het geleidelijk te worden afgebouwd om hypoadrenalisme te vermijden (zie rubriek 4.4). _Volwassenen _ Doorgaans wordt een dosering van 15-30 mg per dag, gewoonlijk verdeeld over twee tot drie dagelijkse doses, aanbevolen. Bij patiënten met enige resterende endogene cortisolproductie kan een lagere dosis voldoende zijn. _Preoperatief, tijdens ernstig trauma of ernstige ziekte bij patiënten met bekende bijnierinsufficiëntie of _ _twijfelachtige bijnierreserve _ _ _ Pre Lestu allt skjalið