Country: Noregur
Tungumál: norska
Heimild: Statens legemiddelverk
Ibuprofen
Karo Pharma AS
M02AA13
Ibuprofen
50 mg/ g
Gel med mentol
Tube 50 g
F
Markedsført
2015-02-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN IBUX 50 MG/G GEL MED MENTOL IBUPROFEN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 7 dager. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Ibux gel med mentol er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Ibux gel med mentol 3. Hvordan du bruker Ibux gel med mentol 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Ibux gel med mentol 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Ibux gel med mentol er og hva det brukes mot Ibux gel med mentol inneholder virkestoffet ibuprofen som har en smertestillende og betennelsesdempende effekt som trolig skyldes at dannelsen av smertefremkallende stoffer (prostaglandiner) hemmes og er en smertelindrende gel som skal smøres inn i huden. Hjelpestoffet levomentol gir en kjølende følelse på huden som kan føles smertelindrende. Voksne og barn over 12 år: korttidsbehandling av milde til moderate smerter ved forstuing eller forstrekning. Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 7 dager. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Ibux gel med mentol Bruk ikke Ibux gel med mentol: • dersom du er allergisk (overfølsom) overfor ibuprofen eller levomentol, eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du er allergisk (overfølsom) overfor acetylsalisylsyre eller andre smertestille Lestu allt skjalið
1. LEGEMIDLETS NAVN Ibux 50 mg/g gel med mentol 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 g Ibux gel med mentol inneholder 50 mg ibuprofen. Hjelpestoffer med kjent effekt: Propylenglykol (E1520) 10 % (w/w), denaturert etanol 30 % (w/w). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Gel Klar, fargeløs gel med lukt av mentol. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Ibux gel med mentol er indisert til voksne og barn over 12 år ved milde til moderate lokale smerter i forbindelse med overflatiske bløtdelsskader. For pakning uten resept: Voksne og barn over 12 år: korttidsbehandling av milde til moderate smerter ved forstuing eller forstrekning. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne og barn over 12 år _ Gelen appliseres på det smertefulle eller betente området inntil 3 ganger daglig. Må ikke gjentas oftere enn hver 4. time. Anbefalt mengde gel per applikasjon er 1-4 cm gelstrek, som tilsvarer 1-2,5 gram gel. Maksimal mengde gel bør ikke overstige 12 cm gelstrek pr dag, tilsvarende 7,5 gram gel. Hvis ikke bedring er oppnådd i løpet av en uke, bør lege kontaktes. Ved langvarig smerte bør lege kontaktes. _Pediatrisk populasjon _ Ibux gel med mentol bør ikke brukes til barn under 12 år. Administrasjonsmåte Kun til utvortes bruk. Mengden gel tilpasses det aktuelle området og gelen masseres forsiktig inn i huden noen minutter til den er absorbert. Håndvask anbefales etter applisering. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor ibuprofen eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1, eller overfølsomhet overfor acetylsalisylsyre eller andre NSAIDs, inklusive ved peroralt inntak, eller dersom acetylsalisylsyre eller NSAIDs har forårsaket astmatiske anfall, rhinitt eller urtikaria. Bruk på skadet eller patologisk forandret hud i det området som trenger behandling, som eksem, akne, infisert hud eller åpne sår. Samtidig bruk på samme område med annet topikalt applisert legemiddel. Bruk ved lokal infeksjon. Bruk i graviditetens 3. trimester ( Lestu allt skjalið