Country: Ungverjaland
Tungumál: ungverska
Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
vizet
Upjohn EESV
C03DA04
eplerenon of
30x buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20042 / 02 - V - TK - igen; 10 X 1 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20042 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: EPLERENONE STADA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21833; RAASBLOCK 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21832; LICEPLER 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21831; EPLERENONE PFIZER 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22729; EPLEZOT 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22763; EPLERENON KRKA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23407; EPLERENON MSN 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23703
Önálló teljes
2006-02-03
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA INSPRA 25 MG FILMTABLETTA INSPRA 50 MG FILMTABLETTA eplerenon MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.4 pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Inspra filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Inspra filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Inspra filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Inspra filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ INSPRA FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Inspra filmtabletta a szelektív aldoszteron-blokkolóként ismert szerek csoportjába tartozik. Ezek a blokkolószerek gátolják az aldoszteron hatását, ami egy, a szervezetben termelődő, a vérnyomást és a szívműködést szabályozó anyag. Az aldoszteron magas szintje olyan változásokat hozhat létre a szervezetben, amelyek szívelégtelenség kialakulásához vezetnek. Az Inspra filmtablettát szívelégtelenség kezelésére alkalmazzák, hogy megelőzzék a szívelégtelenség rosszabbodását, és a kórházi felvétel kockázatát csökkentsék, ha Önnél az alábbi állapotok állnak fenn: 1. a közelmúltban Önnek szívrohama volt, akkor komb Lestu allt skjalið
1. A GYÓGYSZER NEVE Inspra 25 mg filmtabletta Inspra 50 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Inspra 25 mg filmtabletta : 25 mg eplerenont tartalmaz filmtablettánként. Inspra 50 mg filmtabletta : 50 mg eplerenont tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok Inspra 25 mg filmtabletta : 33,9 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként, 35,7 mg laktóz-monohidrát formájában (lásd 4.4 pont). Inspra 50 mg filmtabletta : 67,8 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként, 71,4 mg laktóz-monohidrát formájában (lásd 4.4 pont). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta). Inspra 25 mg filmtabletta: sárga filmtabletta, stilizált „Pfizer” felirattal az egyik oldalán és „NSR” alatta „25” felirattal a másik oldalán. Inspra 50 mg filmtabletta: sárga filmtabletta, stilizált „Pfizer” felirattal az egyik oldalán és „NSR” alatta „50” felirattal a másik oldalán. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az eplerenon javallatai: A standard terápia, köztük a béta-blokkolókkal végzett kezelés kiegészítéseként a cardiovascularis (CV) mortalitás és morbiditás kockázatának csökkentésére azoknál a stabil állapotú betegeknél, akiknél nemrégiben lezajlott myocardialis infarctust (MI) követően bal kamra diszfunkció (LVEF 40%) és klinikai tünetekkel járó szívelégtelenség áll fenn. A standard optimális kezelés kiegészítéseként a cardiovascularis (CV) mortalitás és morbiditás kockázatának csökkentésére azoknál a felnőtt betegeknél, akiknél a NYHA (New York Heart Association) osztályozás szerinti II. stádiumú (krónikus) szívelégtelenség és bal kamrai systolés diszfunkció (LVEF ≤ 30%) áll fenn (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A dózis egyéni beállítása érdekében 25 mg-os és 50 mg-os hatáserősségek kaphatók. A maximális adag napi 50 mg. _Myocardialis infarctus (MI) után kialakuló szívelégtel Lestu allt skjalið