IRBESARTAN RANBAXY 150 Milligram Film Coated Tablet

Country: Írland

Tungumál: enska

Heimild: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Virkt innihaldsefni:

IRBESARTAN

Fáanlegur frá:

Ranbaxy Ireland Limited

INN (Alþjóðlegt nafn):

IRBESARTAN

Skammtar:

150 Milligram

Lyfjaform:

Film Coated Tablet

Gerð lyfseðils:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Leyfisstaða:

Authorised

Leyfisdagur:

0000-00-00

Upplýsingar fylgiseðill

-------------------------
DOCUMENT OUTLINE * Page 1
[/2134477.PA0408_067_002.c994e8f7-da1a-4ca1-8cd4-4e7025455e78.000001Product_Leaflet_Approved.131003.html#1]

Vara einkenni

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Irbesartan Ranbaxy 150 mg film-coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains 150mg irbesartan.
Each tablet also contains 51.67mg lactose.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
White to off white, film-coated oval shaped, biconvex tablet debossed with 'I4' on one side and plain on the other.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Irbesartan Ranbaxy is indicated in adults for treatment of essential hypertension.
It is also indicated for the treatment of renal disease in adult patients with hypertension and type 2 diabetes mellitus as
part of an antihypertensive medicinal product regimen (see section 5.1).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
The usual recommended initial and maintenance dose is 150 mg once daily, with or without food. Irbesartan Ranbaxy
at a dose of 150 mg once daily generally provides a better 24 hour blood pressure control than 75 mg. However,
initiation of therapy with 75 mg could be considered, particularly in haemodialysed patients and in the elderly over 75
years.
In patients insufficiently controlled with 150 mg once daily, the dose of Irbesartan Ranbaxy can be increased to 300
mg, or other anti-hypertensive agents can be added. In particular, the addition of a diuretic such as hydrochlorothiazide
has been shown to have an additive effect with Irbesartan Ranbaxy (see section 4.5).
In hypertensive type 2 diabetic patients, therapy should be initiated at 150 mg irbesartan once daily and titrated up to
300 mg once daily as the preferred maintenance dose for treatment of renal disease.
The demonstration of renal benefit of Irbesartan Ranbaxy in hypertensive type