Country: Rúmenía
Tungumál: rúmenska
Heimild: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
DOXAZOSINUM
KRKA D.D. NOVO MESTO - SLOVENIA
C02CA04
DOXAZOSINUM
2mg
COMPR.
P6L
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
ANTIADRENERGICE, CU ACTIUNE PERIFERICA ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR ALFA-ADRENERGICI
7764/2015/02 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDE/Al x 10 compr.; 7764/2015/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDE/Al x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7763/2015/01-02 _Anexa 1 _ _ _7764/2015/01-02 _ _ 7765/2015/01-02 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR KAMIREN 1 MG COMPRIMATE KAMIREN 2 MG COMPRIMATE KAMIREN 4 MG COMPRIMATE Doxazosină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Kamiren şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Kamiren 3. Cum să utilizaţi Kamiren 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Kamiren 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE KAMIREN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Kamiren conţine doxazosină, care aparţine unui grup de medicamente denumite alfa-blocante. Kamiren este utilizat în tratamentul: - tensiunii arteriale crescute; - simptomelor determinate la bărbaţi de creşterea în volum a prostatei. La pacienţii cu tensiune arterială mare (hipertensiune arterială) Kamiren relaxează vasele de sânge astfel uşurează trecerea sângelui. Acest lucru ajută la scăderea tensiunii arteriale. La pacienţii care prezintă creşterea de volum a prostatei, Kamiren este administrat pentru tratamentul simptomelor de urinare dificilă şi frecventă. Aceste simptome sunt comune la toţi pacienţii cu creştere de volum a prostatei. Kamiren acţionează prin relaxarea musculaturii de la nivelul gâtului vezicii u Lestu allt skjalið
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7763/2015/01-02 _Anexa 2 _ 7764/2015/01-02 7765/2015/01-02 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Kamiren 1 mg comprimate Kamiren 2 mg comprimate Kamiren 4 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Kamiren 1 mg Fiecare comprimat conţine doxazosină 1 mg, sub formă de mesilat de doxazosină 1,21 mg. Excipient cu efect cunoscut: _ _ lactoză monohidrat 30,00 mg. Kamiren 2 mg Fiecare comprimat conţine doxazosină 2 mg, sub formă de mesilat de doxazosină 2,43 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 40,00 mg. Kamiren 4 mg Fiecare comprimat conţine doxazosină 4 mg, sub formă de mesilat de doxazosină 4,86 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 80,00 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Kamiren 1 mg: comprimate rotunde, uşor biconvexe, cu margini conturate, de culoare albă. Kamiren 2 mg: comprimate rotunde, plate, cu margini conturate, de culoare albă, având pe una din feţe un şanţ median. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Kamiren 4 mg: comprimate rotunde, plate, cu margini conturate, de culoare albă, având pe una din feţe un şanţ median. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Hipertensiune arterială _ Kamiren este indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale şi poate fi utilizat în monoterapie pentru controlul 2 tensiunii arteriale la majoritatea pacienţilor. La pacienţii cu un control insuficient al tensiunii arteriale prin monoterapie, Kamiren poate fi utilizat în asociere cu diureticele tiazidice, beta-blocante, blocante al canalelor de calciu sau inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei. _Hipertrofia benignă de prostată _ Kamiren este indicat în tratamentul obstrucţiei urinare şi al simptomelor asociate cu hipertrofia benignă de prostată (HBP). Poate fi administrat atât pacienţilor hipertens Lestu allt skjalið