Land: Svíþjóð
Tungumál: sænska
Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
cefalexinmonohydrat
Orion Corporation
QJ01DB01
Cephalexin Monohydrate
250 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; cefalexinmonohydrat 263 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Hund
Cefalexin
Förpacknings: Blister, 70 tabletter; Blister, 140 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter
Godkänd
2000-09-22
1 BIPACKSEDEL FÖR KEFAVET vet. 250 mg filmdragerade tabletter KEFAVET vet. 500 mg filmdragerade tabletter 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Finland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN KEFAVET vet. 250 mg filmdragerade tabletter KEFAVET vet. 500 mg filmdragerade tabletter cefalexin 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En tablett innehåller: Cefalexinmonohydrat motsvarande 250 mg eller 500 mg vattenfri cefalexin. Övrigt: Laktosmonohydrat, sackarinnatrium, titandioxid (E171). Beskrivning av tabletterna: 250 mg: Vit till gulaktig, rund, kupad tablett (diameter ca 10 mm) med brytskåra på ena sidan, “CX” ovanför skåran, “250” under skåran. 500 mg: Vit till gulaktig, avlång, kupad tablett (storlek ca 7 x 18 mm) med brytskåra på båda sidorna. 4. INDIKATIONER För behandling av urinvägsinfektion och återkommande svåra hudinfektioner hos hund. 5. KONTRAINDIKATIONER Ska inte användas vid överkänslighet mot cefalosporiner eller penicilliner eller mot några hjälpämnen. Ska inte användas vid förekomst av resistens mot cefalosporiner eller penicilliner. Ska inte ges till kanin, marsvin, hamster eller ökenråtta. 6. BIVERKNINGAR Lindrig diarré och kräkning har observerats, vanligen i början av behandlingsperioden. Vid allvarliga biverkningar från mage eller tarm ska behandlingen avbrytas och veterinär kontaktas. Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären. 2 7. DJURSLAG Hund 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Doseringen är anpassad efter individuellt djur. Följ veterinärens rekommendationer. Kefavet vet. tablett Lestu allt skjalið
_Läkemedelsverket 2014-08-07_ 1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN KEFAVET vet. 250 mg filmdragerade tabletter KEFAVET vet. 500 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIV SUBSTANS: _Kefavet vet. 250 mg filmdragerade tabletter_ Cefalexinmonohydrat motsvarande 250 mg vattenfritt cefalexin _Kefavet vet.500 mg filmdragerade tabletter _ Cefalexinmonohydrat motsvarande 500 mg vattenfritt cefalexin HJÄLPÄMNEN: _Kefavet vet.250 mg filmdragerade tabletter_ Titandioxid E171 0,550 mg _Kefavet vet.500 mg filmdragerade tabletter_ Titandioxid E171 1,10 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett 250 mg: Vit till gulaktig, rund, kupad tablett (diameter ca 10 mm) med brytskåra på ena sidan, “CX” ovanför skåran, “250” under skåran. 500 mg: Vit till gulaktig, avlång, kupad tablett (storlek ca 7 x 18 mm) med brytskåra på båda sidorna 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG För behandling av urinvägsinfektioner och återkommande svåra hudinfektioner orsakade av bakterier känsliga för cefalexin. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas vid överkänslighet mot cefalosporiner eller penicilliner eller mot några av hjälpämnena. Skall inte användas vid förekomst av resistens mot cefalosporiner eller penicilliner. Skall ej ges till kanin, marsvin, hamster eller ökenråtta. PDF rendering: Titel 00128350, Version 9.2, Namn Kefavet vet. film-coated tablet SmPC _Läkemedelsverket 2014-08-07_ 2 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga särskilda. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Vid fall av känd njurinsufficiens skall dosen reduceras. Användningen bör basera sig på sensititivitetstest och ta i beaktande officiell och lokal antibiotikapolicy. Användning, som avviker från rekommendationerna, kan öka prevalensen av bakterier resistenta mot cefalexin. På grund Lestu allt skjalið