Land: Kýpur
Tungumál: gríska
Heimild: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
LAMOTRIGINE
ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6, BARCELONA, 08039
N03AX09
LAMOTRIGINE
5MG
TABLET, CHEWABLE / DISPERSIBLE
LAMOTRIGINE (0084057841) 5MG
ORAL USE
Αποκεντρωμένη Διαδικασία
Αρ. διαδικασίας: PT/H/2493/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ LAMOTRIGINE ACCORD 5 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ/ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ LAMOTRIGINE ACCORD 25 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ/ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ LAMOTRIGINE ACCORD 100 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ/ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ λαμοτριγίνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Lamotrigine Accord και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Lamotrigine Accord 3. Πώς να πάρετε το Lamotrigine Accord 4. Πιθανές ανε Lestu allt skjalið
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Lamotrigine Accord 5 mg μασώμενα/διασπειρόμενα δισκία Lamotrigine Accord 25 mg μασώμενα/διασπειρόμενα δισκία Lamotrigine Accord 100 mg μασώμενα/διασπειρόμενα δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg, 25 mg και 100 mg λαμοτριγίνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Μασώμενο/διασπειρόμενο δισκίο Lamotrigine Accord 5 mg μασώμενα/διασπειρόμενα δισκία Λευκό έως υπόλευκο, αμφίκυρτο δισκίο με σχήμα καψακίου (μήκους περίπου 11,0 mm και πλάτους 5,5 mm), χαραγμένο με την ένδειξη «U5» στη μία πλευρά και απλό στην άλλη πλευρά. Lamotrigine Accord 25 mg μασώμενα/διασπειρόμενα δισκία Λευκό έως υπόλευκο, επίπεδο, στρογγυλό δισκίο (με διάμετρο περίπου 5,50 mm), λοξοτμημένο στο άκρο του και χαραγμένο με την ένδειξη «U1» στη μία πλευρά και απλό στην άλλη πλευρά. Lamotrigine Accord 100 mg μασώμενα/διασπειρόμενα δισκία Λευκό έως υπόλευκο, επίπεδο, στρογγυλό δισκίο (με διάμετρο περίπου 9,00 mm), λοξοτμημένο στο άκρο του και χαραγμένο με την ένδειξη «U3» στη μία πλευρά και απλό στην άλλη πλευρά. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Επιληψία _Ενήλικες και Lestu allt skjalið